식약당국이 의료용체내표시기의 허가와 기술문서를 쉽게 작성할 수 있도록 ’길라잡이’를 발간, 배포한다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 허가 받으려는 민원인들의 서류작성의 편의를 돕기 위해 의료용체내표시기 허가 및 기술문서 작성 길라잡이’를 발간한다고 밝혔다.
의료용체내표시기란 질병을 치료하기 위해 인체의 내부를 수치나 그림 영상 등으로 표시하는 인체삽입형, 체내투여형, 문신기 등 기구를 말한다.
길라잡이는 의료용체내표시기의 대표적인 예시와 함께 허가나 기술문서 심사에 필요한 구비서류를 안내하고, 서류의 각 항목에 따라 작성하는 방법을 상세히 설명한 해설서다.
기사최종편집일: 2024-05-16 11:06:22
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