지난해 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집 개정에 따라 추가된 대조생약에 대한 분양이 실시된다.
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원에 따르면 이번에 추가 분양되는 표준품은 ▲강황, 방기, 백수오, 울금, 육계, 지실, 회향 총 7품목의 대조생약 ▲도인과 시호 대조생약 2품목의 기원종이다.
이로써 분양 가능한 대조생약은 총 대조생약 86품목 99종으로 늘러났다.
대조생약이란 기원종을 대표하는 표준시료로서 한약재 원료의 수입량 증가에 따라 다양한 기원식물 혼입 시 성분패턴에 의한 감별 등에 사용되는 등 품질관리에 필요한 필수물질이다.
식약청은 이번에 추가된 생약 표준품 목록이 제약업계, 검사기관 등 생약(한약)과 제제의 품질관리에 큰 도움을 줄 것으로 기대한다며 앞으로 생약 표준품의 지속적으로 늘리는 한편 정기적으로 재평가해 신뢰성 있는 대조생약을 공급해나가겠다고 밝혔다.
분양 방법은 ▲생약종합정보시스템 홈페이지(www.kfda.go.kr /herbmed 〉생약정보 〉공지사항) 분양목록과 분양양식 확인 ▲kifda 전자민원창구 신청 또는 분양신청서 작성 후 식약청 소비자담당관실에 팩스(043-719-1000) 송부 ▲접수 7일내 분양통보 회신 ▲수입인지 구입, 소비자담당관실에서 표준품 직접 수령, 인수증 제출 등 절차를 거쳐야 한다.
신청 시 품목당 최대 2vial까지 분양 가능하며, 필요한 기원종을 명확하게 기재해야 한다는 점에 주의해야 한다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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