한국다케다제약(대표 이춘엽)은 10일 서울 플라자 호텔에서 기자간담회를 통해 자사의 당뇨병 치료제 액토스(성분명: 피오글리타존히드로클로라이드)의 임상적 유용성과 안전성에 대해 발표했다.
기자 간담회 첫 번째 연자로 나선 가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수는 '액토스의 임상적 유용성' 발표를 통해 인슐린 저항성을 개선시키고 베타세포 기능을 보호하는 글리타존 계열 약물의 장점을 강조했다.
김 교수는 “당뇨병 환자의 췌장 세포 기능은 이미 당뇨병 진단 시 매우 떨어져 있는 상태인데, 설폰요소제와 같은 당뇨병 치료제는 초기 혈당 조절은 잘 되지만 췌장 세포에 부담을 주어 췌장 세포의 기능이 악화됨으로써 치료를 지속할수록 혈당이 다시 올라가는 v커브 양상을 보여준다. 반면, 액토스는 인슐린 저항성을 개선해 췌장 세포의 부담을 덜어주어 궁극적으로 췌장 세포의 기능을 보존하고 개선함으로써 지속적이고 강력한 혈당 강하 효과를 보인다”고 설명했다.
김 교수는 “특히 해를 거듭할수록 비만 지수 (BMI)가 높아져가고 이상지질혈증 등의 대사증후군 환자가 늘어가는 추세인 한국에서, 더 이상 인슐린 저항성으로 인한 당뇨병 치료의 중요성을 간과할 수 없고, 액토스는 직접적으로 인슐린 저항성을 개선시키는, 현재 제한 없이 처방이 가능한 유일한 약제”라고 역설했다.
뿐만 아니라 액토스는 PROactive, CHICAGO, PERISCOPE 등의 여러 무작위대조군임상연구 (Randomized Controlled Trial)를 통해 중성지방 감소, HDL 콜레스테롤 증가, 동맥경화증 위험 감소와 같은 심혈관계 위험 지표 개선뿐 아니라 전반적인 심혈관계 이상반응을 19% 감소시키고 심근경색 및 뇌졸중의 위험을 각각 28%, 47%까지 감소시키는 것으로 확인 되어, 심혈관계 질환의 위험에 노출되어 있는 제 2형 당뇨병 환자들에게 매우 유용한 치료 약제이다.
또 김 교수는 “당뇨병 환자에서 Major Adverse Cardiovascular Events의 발생 빈도가 10만명당 5천명인 것에 비해 방광암 발생 빈도는 10만명 당 69명 꼴이다. 그만큼 당뇨병 환자들은 심혈관계 질환의 위험에 노출되어 있고 이러한 위험을 낮추는 것이 그 무엇보다 중요하다. 임상 연구를 통해 시사된 액토스의 방광암 발생 가능성은, 액토스를 복용하지 않은 환자 군 대비 1만명 당 1명이 증가하는 정도로, 만에 하나 액토스가 방광암을 증가시킬 개연성이 있다는 것이 사실일지라도 그 위험성은 매우 적은 반면, 앞에서 언급한 지속적인 혈당 강하 효과 및 심혈관계 질환 위험 감소 등 장점이 크다.”고 설명했다.
결론적으로 김 교수는 “다양한 원인으로 발생하는 당뇨병을 치료하기 위해서는 다양한 약제가 필요하고 액토스는 당뇨병 치료에 있어서 중요한 선택 약제 중 하나”라고 요약했다.
두 번째 연자인 강북삼성병원 내분비대사내과 이은정 교수는 최근 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표된 주요 임상연구결과에 대해 설명하는 시간을 가졌다.
이 교수는 "ADA에서 최근 발표된 PROactive 6년 추적 관찰 연구 결과에 따르면 연구 기간과 관찰 연구기간 중 액토스와 위약군의 방광암과 기타 모든 암의 발생률은 유사하여, 방광암의 경우 액토스 군에서 1.3건, 대조군에서 1.2건이 발생하는 것으로 나타났다.”고 설명했다.
특이할 만한 사항은 평균 8.7년, 최대 9.5년의 장기간의 관찰연구 결과 액토스를 계속 복용하거나 새로이 액토스를 투여 받은 환자들에서 액토스를 복용하지 않은 환자들 대비 일관되게 유의한 심혈관계 위험도 감소를 보여주어, 액토스 복용에 따른 심혈관계 질환 위험 감소에 대한 임상적 이점을 재확인시켜주었다.
미국의 급여 청구 데이터를 분석한 i3 Database Analysis에서도, 심근경색이나 뇌졸중으로 인해 입원이 필요한 케이스 및 심혈관계 통합 지표 (CV Composite) 비교 결과, 액토스 군에서 인슐린 군 대비 통계적으로 유의하게 현저하게 낮은 위험도를 보이는 것으로 분석되었다. (p<0.0001)
또 이은정 교수는 “종양 발생률 비교 분석 결과, 액토스와 인슐린 사용군 간 방광암 발생률 위험도는 통계적으로 유의하지 않은 것으로 나타났다. (p=0.64) 하지만 기타 9개의 일반 종양(즉, 전립선암, 유방암, 폐암, 췌장암, 자궁내막암, 비호지킨림프종, 대장암, 신장암, 악성흑색종) 발생 위험을 비교해 본 결과, 액토스 환자군에서 인슐린 사용 환자군 대비 통계적으로 유의하게 22%의 위험도가 낮은 것으로 분석 되었다. (p<0.0001) 따라서 이러한 결과는 여러 RCT(randomized controlled trial)에서 증명된 액토스의 안전성을 다시 한번 확인한 것”이라고 발표했다.
마지막으로 발표한 자료에서 이 교수는 “What next after metformin?”이라는 제목으로 영국의 General Practice Research 데이터를 이용하여 후향적으로 실시된 연구를 발표했는데, “연구 결과, 모든 다른 혈당 강하제 단독 및 병용 요법과 비교했을 때 메트포르민과 액토스의 병용 투여는 사망률과 MACE, 심근경색, 뇌졸중 등의 합쳐진 종말점 (composite endpoints)들에서 가장 낮은 위험도를 보였다. 반면 설폰요소제 단독 투여는 composite endpoint에 있어서 모든 치료 중 가장 안 좋은 결과를 보여주었다. “고 설명했다,
이 교수는 끝으로 세계적인 당뇨병 치료 전문가인 랄프디프론조 박사의 말을 인용, “제2형 당뇨병의 다양한 원인을 치료하기 위해서는 약제의 병용 처방이 불가피하며 약제 선택 시에는 단순히 혈당 강하에 초점을 맞출 것이 아니라 각각의 원인을 치료해주는 약제를 선택하는 것이 중요하다. 특히 지속적인 베타 세포의 기능 악화를 방지하기 위해서는 초기에 적절한 약제의 선택이 중요하다. 인슐린 저항성을 개선하고 베타세포의 기능을 보존하고 개선하여 지속적인 혈당 조절을 가능하게 해주는 액토스는 제2형 당뇨병의 성공적인 치료를 위한 중요한 선택 약제이다.”라고 마무리했다.
기사최종편집일: 2024-05-31 18:15:50
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