지난달 26일 잠정 사용중지가 내려졌던 한국노바티스 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’가 12일부터 수입·판매와 접종이 재개됐다.
당시 이탈리아 보건당국이 문제를 삼았던 백색입자는 안전성·유효성과 아무런 관계가 없는 것으로 밝혀졌다.
이에 따라 식약청(청장 이희성)은 지난달 26일 백색입자가 발견돼 잠정 사용중지가 내려졌던 한국노바티스 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’가 12일부터 수입·판매와 접종을 재개키로 결정했다고 전했다.
식약청에 따르면 이번 조치는 이탈리아 보건당국이 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 발견된 백색 입자가 정상적으로 발생할 수 있는 단백질 응집체로서 독성·임상학적 평가, 제조사로부터 제출받은 최종 조사보고서 등을 검토한 결과, 안전성·유효성엔 아무런 문제가 없는 것으로 드러난데 것이다.
앞서 식약청은 이탈리아의 보고에 따라 예방차원에서 국내에 수입된 한국노바티스(주)의 ‘아그리팔S1프리필드시린지’의 사용을 잠정, 중지했다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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