이달 들어 의약품 재평가 자료 중 생동시험보고서를 제출안한 제약사에 행정처분이 떨어지는 사례가 부쩍 늘고 있다.
식약청은 이를 제출하지 않은 그린제약, 한국마이팜, 스카이뉴팜, 하원제약, 비티오제약, 명문제약, JW중외신약, 파비스제약, 보령제약, 일양바이오팜 등 10개사에 판매 업무정지 2개월의 행정처분을 내릴 방침이라고 6일 밝혔다.
이에 따라 생동시험보고서를 제출안한 ▲그린제약의 ‘비스알정’과 ‘새트라정’을 비롯해 ▲한국마이팜의 ‘목사부란정(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))’, ‘목사부란정375㎎(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))’, ‘목사부란정625㎎(아목시실린·크라불란산칼륨(4:1))’ ▲스카이뉴팜의 ‘라비크라정’ ▲하원제약의 ‘제니맥스현탁정250㎎(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))’ ▲비티오제약의 ‘슈라스정’ ▲명문제약의 ‘텔미산플러스정40/12.5㎎’, ‘텔미산플러스정80/12.5㎎’ ▲JW중외신약의 ‘라목크라현탁정156.25㎎(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))’, ‘라목크라현탁정250㎎(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))’ ▲한국파비스제약의 ‘에이유정’ ▲보령제약의 ‘맥시크란듀오정500㎎(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))’, ▲일양바이오팜의 ‘클라멘틴정(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))’은 이달 중순부터 2월까지 2개월간 판매가 중지된다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
다음기사 : 
