신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(구 RA전문연구회, 회장 길찬호)가 오는 27, 28일 양일간에 걸쳐 RA실무담당자 입문과정을 개최한다.
이번 과정은 aT센터 3층 중회의실에서 개최되며 신입과 2년차 미만 제약개발사원을 대상으로 ▲허가신고 제도의 이해 ▲안전성유효성 심사의 이해 ▲생동성시험의 이해 ▲DMF 제도의 이해 등이 소개된다.
이와 함께 제품조사서 작성 방법, 문헌재평가자료 작성 방법, 낱알식별/바코드등록 방법 등 실무적인 부분도 강의한다.
길찬호 회장은 “이번 과정은 제약개발 분야에서 필수적으로 고려해야 할 사항으로 담당자의 이해도 제고와 환경변화에 능동적 대응하기 위해 마련됐다”고 밝혔다.
그는 “RA 업무의 이해와 인허가 프로세스, 약사법과 시행규칙의 설명 등 기초적인 이론을 함양할 수 있는 맞춤형 교육내용으로 많은 관심과 참여를 당부한다”고 강조했다.
참가나 자세한 사항은 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실(조시형 대리)에 문의하면 된다.(02-525-3106)
기사최종편집일: 2024-05-30 18:01:39
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