ÇØ¿Ü °ü½É ±ÞÁõ¡¥Ä³³ª´Ù Health Care Canada, Ú¸FDA ½ÂÀÎ ‘´«¾Õ’
“±¹³»½ÃÀå, ÇؿܽÃÀå µ¿½Ã °ø·« 5³â ÈÄ ¸ÅÃâ 4õ~5õ¾ï ¿ø ³«°ü”
¿¡ÀÌƼÁ¨°ú ±¤µ¿Á¦¾àÀÌ ¼ÕÀâ°í ±¹³»½ÃÀåÀ» °Ü³É, ¿£ÄÉÀ̺äÅ°Æ®(NK Vue Kit) ¿µ¾÷¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ³ª¼±´Ù.
¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³±â¾÷ ¿¡ÀÌƼÁ¨(www.atgenglobal.com, ´ëÇ¥ ¹Ú»ó¿ì)°ú ±¤µ¿Á¦¾à(´ëÇ¥ ÃÖ¼º¿ø)Àº21ÀÏ NK¼¼Æ÷ È°¼ºµµ °Ë»ç Å°Æ® ‘¿£ÄÉÀ̺äÅ°Æ®’ÀÇ ±¹³»¿µ¾÷°è¾àÀ» ü°á, º»°ÝÀûÀ¸·Î ÆǸſ¡ µé¾î°¥ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â ±¤µ¿Á¦¾àÀÇ ¿µ¾÷¸ÁÀ» È°¿ë, °ø°ÝÀû ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÇÏ°Ô µÇ¸é º»°ÝÀûÀÎ ¸ÅÃâ Áõ°¡·Î À̾îÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
¿¡ÀÌƼÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “±¤µ¿Á¦¾àÀº ÀǾàÇ° ¸ÅÃâ »Ó ¾Æ´Ï¶ó »ï´Ù¼ö, ºñŸ500, ¿Á¼ö¼ö ¼ö¿°Â÷ µî »óÇ° ´Ù°¢È¿¡¼ Ź¿ùÇÑ ½ÇÀûÀ» Çö½Ç·Î º¸¿©ÁØ ´ëÇü Á¦¾àȸ»ç”¶ó¸ç “±¤µ¿Á¦¾àÀÇ ¸í¼º°ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È°¿ë, Àû±ØÀûÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿À» Àü°³ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ È¸»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¿£ÄÉÀ̺äÅ°Æ®´Â °£ÆíÇÏ°Ô ¼Ò·®(1ml)ÀÇ Ç÷¾× äÃ븸À¸·Î °Ë»ç°á°ú¸¦ 48½Ã°£ ³»¿¡ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç À̸¦ ¼öÄ¡ÈÇØ Á¤È®µµ¸¦ ³ôÀÎ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ Å°Æ®´Â Áö³ 2012³â 10¿ù ½Ä¾àûÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç Áö³ 6¿ù¿£ º¸°Çº¹ÁöºÎ ½ÅÀÇ·á±â¼ú·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
»çÀü¿¡ ¾Ï ¹ßº´À» ¿¹ÃøÇÏ´Â °Í»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾Ï Ä¡·á ÀÌÈÄ Àç¹ß¿©ºÎ °Ë»ç¿¡¼µµ ¸¹Àº È¿¿ë¼ºÀÌ Å©´Ù´Â °Ô ¿¡ÀÌƼÁ¨ÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â “À§¾Ï, À¯¹æ¾Ï, Àü¸³¼±¾Ï, ÃéÀå¾Ï µîÀ» Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ »óÅ ȮÀΰú Ä¡·á°æ°ú ¸ð´ÏÅ͸µ¿ëÀ¸·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Á¶¸¸°£ ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô·Î Àû¿ë ÆøÀ» ³ÐÈ÷°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
¿¡ÀÌƼÁ¨ÀÇ ¿£ÄÉÀ̺äÅ°Æ®´Â ÇöÀç ¼¼°è 50¿© °³±¹¿¡ ƯÇã°¡ Ãâ¿øµÅ ÀÖÀ¸¸ç ¼¼ºê¶õ½º º´¿ø, ÀÎõ±¹Á¦¼º¸ðº´¿ø, ÀÎõ¼º¸ðº´¿ø, °í½ÅÀÇ·á¿ø µî¿¡¼ ¼ºñ½º¸¦ ½ÃÇàÇÏ´Â °ÍÀ» ºñ·ÔÇØ 30¿© °÷ÀÇ °ËÁø¼¾ÅÍ, ÁØÁ¾ÇÕ•Á¾ÇÕº´¿ø¿¡¼µµ Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
¿£ÄÉÀ̺äÅ°Æ®´Â ÇØ¿Ü¿¡¼µµ °ü½ÉÀÌ ³ô´Ù´Â °Ô ¿¡ÀÌƼÁ¨ÀÇ Àü¾ðÀÌ´Ù.
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â “Áö³ 9¿ù ¹Ì±¹ FDA ¿¹ºñ½É»ç(Pre-Submission)¸¦ Åë°úÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ´ÙÀ½ ´Þ ÃÊ Health Care CanadaÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¾ÕµÐ »óÅ”¶ó¸ç “µ§¸¶Å© Á¤ºÎ¼± Á¤ºÎÀÇ ¿¹»êÀ¸·Î Á¤»óÀΰú ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¿©·¯ °¡Áö ÀûÀÀÁõÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ À§ÇÑ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿¡ÀÌƼÁ¨ÀÇ NK¼¼Æ÷ È°¼ºµµ °Ë»ç´Â Ç÷¿Æû ±â¼ú·Î ÀÇ·á°èÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â “ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA°¡ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ß ½Ã µ¿¹ÝµÇ´Â Áø´ÜÁ¦Ç°À» ¿ä±¸ÇÏ´Â Ãß¼¼¿©¼ NK¼¼Æ÷ È°¼ºµµ °Ë»ç°¡ ¾Ï Ä¡·áÀÇ µ¿¹ÝÁø´Ü±â¼ú·Î »ç¿ëµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù”¸é¼ “¹Ì±¹ ³» UCLA, UCSF, Cedars Sinai µî º´¿øµé°ú ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» °èȹ ÁßÀÌ¸ç ±¹³»¿¡¼± ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼ Çã¼Áƾ(Herceptin)¿¡ ´ëÇÑ À§¾Ï Ä¡·áÀÇ µ¿¹ÝÁø´Ü¿ëÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè Áß¿¡ ÀÖ´Ù”°í °ø°³Çß´Ù.
¿¡ÀÌƼÁ¨ ¹Ú»ó¿ì ´ëÇ¥´Â “±¤µ¿Á¦¾àÀ̶ó´Â ÈǸ¢ÇÑ »ç¾÷ÆÄÆ®³Ê¿Í Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “ÇöÀç ±¹³»¿Í ÇؿܽÃÀå °ø·«ÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÅ 5³â ÀÌÈÄ ¸ÅÃâ 4õ~5õ¾ï ¿ø ´Þ¼ºÀ» ³«°üÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí ¿ì¸®ÅõÀÚÁõ±Ç°ú ÁÖ°£»ç °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¿¡ÀÌƼÁ¨Àº ÀÌ´Þ 8ÀÏ ÁÖ°£»ç¸¦ ÅëÇØ ±â¼ú¼º»óÀåÀ» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.