'´ë¿õÁ¦¾à°ú ÀÌ¿Â ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶' »ó´ë ¼Ò¼Û¡¥¹Ì±¹¼ ÁøÇà ¾î·Æ´Ù
¸·¹«°¡³» ¼Ò¼Û "Ú¸ ITCÀÇ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ ¹«È¿È¿¡ ´ëÇÑ ºÒ¾È°¨ÀÌ ¿øÀÎÀÎ µí"
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼Á¶Â÷ ÀÌ¹Ì ÀϴܶôÀÌ µÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´ø º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ±ÕÁÖ¸¦ µÑ·¯½Ñ ¼Ò¼ÛÀ» ¸ÞµðÅ彺°¡ ¶Ç´Ù½Ã ´ë¿õÁ¦¾àÀ» »ó´ë·Î Ãß°¡ Á¦±âÇÔÀ¸·Î½á ÀÌ ºÐ¾ß º¸Å彺¾÷°èÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ¸ÞµðÅ彺°¡ Á¦±âÇÑ ¼Ò¼ÛÀå¿£ ±×°£ ITC¿¡¼ ÁÙ°ð ÁÖÀåÇß´ø ³»¿ëÀÌ ±×´ë·Î ´ã°Ü ÀÖ´Â µ¥´Ù À̸¦ ÅëÇØ '´ë¿õÁ¦¾à¿¡ ºÎ´çÇÏ°Ô ³»·ÁÁ³´ø ¹Ì±¹ ³» ¼öÀÔ±ÝÁö °áÁ¤À» öȸÇÑ Á¶Ä¡¿Í ITCÀÇ °áÁ¤ ¹«È¿È'¿¡ ÈìÁýÀ» ³» ÆǼ¼¸¦ µÚÁý°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ °ñÀÚ¿´´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº "¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹ ¹ý¿ø¿¡ ½ÅûÇÑ ¹Î»ç ¼Ò¼ÛÀÌ Áï Çѱ¹¹ý¿øÀÇ ¼Ò°ü(¿ø°í¿Í ÇÇ°í Çѱ¹±â¾÷)ÀÎ °ÍÀ» °¨¾È, ¹Ì±¹ÀçÆǺΰ¡ ¹Ì±¹¹ý·üÀÇ Á¤¼¿Í ÇöÁö ÀçÆÇ ¹ý¸®»ó °ü¿©ÇÒ ¼ö ¾øÀ½À» ÀÌ¹Ì ¾Ë¸é¼ Á¦±âÇÑ °Í"À̶ó¸é¼ "ÀÌ¹Ì ITC¿¡¼Á¶Â÷ ÀÎÁ¤ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÅÁþ°ú ¾ïÁö ÁÖÀå, ±¹³»¿¡¼ ¼·ù Á¶ÀÛ µî ºÒ¹ýÇàÀ§°¡ ¹ß°¢ ³ª ÁÖ·ÂÁ¦Ç° ¸ðµÎ Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÇ´Â µî »óȲ¿¡¼ Çѱ¹ÀÌ ¾Æ´Ñ ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡ Çѱ¹±â¾÷À» »ó´ë·Î ÀçÆÇÀ» ¿äûÇÏ´Â µî ¹«Ã¥ÀÓÇÏ¸é¼ ÇѽÉÇÑ Ãߟ¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¾î·Á¿î ȸ»ç »çÁ¤¿¡ ¾ÆÁ÷µµ ¹Ì±¹ º¯È£»ç¿¡°Ô µ·À» ½ñ¾Æº×´Â °ÍÀÌ ÀÌÁ¦´Â ¾È¾²·´´Ù"¶ó´Â ¹ÝÀÀ±îÁö º¸¿´´Ù.
¸ÞµðÅ彺´Â 5¿ù 14ÀÏ(¹Ì±¹ ½Ã°¢) ¹Ì±¹ ¹öÁö´Ï¾Æ ¿¬¹æ¹ý¿ø¿¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀ» »ó´ë·Î ¹Ì±¹ ƯÇ㠱Ǹ® È®ÀÎ ¼Ò¼Û°ú °°Àº ³¯ ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ ¿¬¹æ¹ý¿ø¿¡ ´ë¿õÁ¦¾à°ú Åå½Å Ä¡·á½ÃÀå ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀÌ¿Â ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(AEON Biopharma) Þ並 »ó´ë·Î Åå½Å °³¹ß Áß´Ü°ú ÀÌÀÍȯ¼ö¸¦ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù.
¸ÞµðÅ彺ÀÇ ¼ÒÀå(áÍíî)³»¿ëÀº ITC¿¡¼ °ÅÁþÀ¸·Î ÁÖÀåÇß´ø µ¡¾º¿ì±â ÇãÀ§³»¿ëÀ» ±×´ë·Î ¿Å°Ü ´ã¾Æ ¹ý¿ø¿¡ Á¦ÃâÇßÀ» »ÓÀ̶ó¸é¼ ÃÖ±Ù ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øȸ(ITC)ÀÇ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÀÌ ¾Æ¹«·± ¹ýÀû È¿·Â ¾øÀÌ ¹«È¿°¡ µÉ °¡´É¼ºÀÌ Ä¿ÁöÀÚ À̸¦ °Ü³É, Ãß°¡ ¼Ò¼ÛÀ» ÅëÇØ ½Ã°£À» ²ø·Á´Â ¸ÞµðÅ彺 ÃøÀÇ ¾âÆÅÇÑ ¼ú¼öÀÎ µ¿½Ã¿¡ ´Ù±ÞÇÑ °áÁ¤À¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù´Â °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ½Ã°¢ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ¾Õ¼ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÁÖº¸(³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâ¸í)ÀÇ ¼öÀÔ±ÝÁö ¸í·É öȸ¿Í ITC ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÀÇ ¿øõ ¹«È¿È(vacatur)¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
À̸¦ ¹Þ¾ÆµéÀÎ ITC´Â Áö³ 3ÀÏ(¹Ì±¹ ½Ã°¢) ¼öÀÔ±ÝÁö öȸ¸¦ ½ÂÀÎÇßÀ¸¸ç, ¿¬¹æÇ×¼Ò¼øȸ¹ý¿ø(CAFC)¿¡ Á¦±âµÈ Ç×¼Ò°¡ ±â°¢(dismiss as moot)µÉ °æ¿ì ITC °áÁ¤ÀÌ ¹«È¿È µÉ °ÍÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
ITC °áÁ¤ÀÌ ¹«È¿È µÇ¸é ´ç»çÀÚµéÀº ¹ýÀûÀ¸·Î ITC °áÁ¤ ³»¿ëÀ» ´Ù¸¥ ÀçÆÇ¿¡ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ¾ø°Ô µÈ´Ù.
ÀÌÅä·Ï ¸ÞµðÅ彺°¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀ» »ó´ë·Î ¼Ò¼ÛÀ» ÁýÂøÇÏ´Â °ÍÀº ±×°£ ³²¹ßÇÏ´Â µ¿¾È ¿î¿µÀÚ±ÝÀ» ÁöÅÊÇØÁÖ´ø ÁÖ·ÂÇ°¸ñÀÌ ±¹³»¿¡¼ °ËÂûÀÇ ¼ö»ç¸¦ ÅëÇØ ÇãÀ§Çã°¡¼·ùÁ¶ÀÛ µîÀÇ ºÒ¹ýÇàÀ§, ³ó°£ÀÌ µå·¯³ª ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¸ðµÎ Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÅ ÀÌ¹Ì Ãë¾àÇØÁø ÀçÁ¤ »óÅ¿¡ ITCÀÇ ¼öÀÔ±ÝÁö öȸ °áÁ¤À¸·Î ´õ Å« Ÿ°ÝÀ» ÀÔ°Ô µÉ °ÍÀ» ¿ì·ÁÇÑ ´Ù±ÞÇÔÀ¸·Î ¼Ò¼Û¿¡ ÁýÂøÇÑ °Í °°´Ù¸ç ±×Àú ½Ã°£¸¸ ³¶ºñÇÒ »Ó, ´ë¼¼¸¦ µÚÁýÀ» ¼ö´Â ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î º¸Àδٴ °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌÀ¯·Î ¿ì¼± ¸ÞµðÅ彺°¡ ÁÖÀåÇÏ´Â º¸Åø¸®´® ±ÕÁÖÀÇ µµ¿ëÀº ÀÌ¹Ì ¼Ò¸ê½ÃÈ¿(statute of limitations)°¡ ¸¸·áµÅ ¹ý¿øÀÌ ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ´õ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¼ÛÀ» Çã°¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù´Â °ÍÀ» ²Å¾Ò´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ¶È°°Àº ³»¿ëÀ¸·Î ¹Î»ç ¼Ò¼ÛÀÌ ¹ú¾îÁø ÁßÀÌ¾î¼ ¹Ì±¹ ¹ý¿ø¿¡¼± ÀÌ »ç°ÇÀ» ±â°¢ ¶Ç´Â ÁßÁö(stay)ÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì Å©´Ù°í ºÃ´Ù.
½ÇÁ¦·Î Áö³ 2018³â Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ¹ý¿ø¿¡¼± "¸ÞµðÅ彺°¡ ´ë¿õÀ» »ó´ë·Î Á¦±âÇÑ Çѱ¹±â¾÷ °£ÀÇ ¼Ò¼ÛÀ» ´ëÇѹα¹ÀÌ ¾Æ´Ñ ¹Ì±¹ ¹ý¿ø¿¡¼ ¸Ã¾Æ ÀçÆÇÇϱ⿣ ºÎÀûÇÕÇÏ´Ù"¸ç °¢ÇÏ ÆÇ°áÀ» ³»¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.
ITCÀÇ °æ¿ì ÀçÆÇ¿¡ °ü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´ø °ÍÀº ¹Ì±¹°ú Á÷Á¢ °Å·¡µÇ´Â ¹«¿ª°ú ¼Ò¼Û¿¡ ¹Ì±¹±â¾÷ ¿¤·¯°£ÀÌ °øµ¿ ¿ø°í·Î Âü¿©Ç߱⠶§¹®À̶ó´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ·± »çÀ¯·Î ¹Ì±¹ ³»¿¡¼ ¸ÞµðÅ彺°¡ ´Üµ¶À¸·Î ¿ø°í¸¦ ÀÚó, ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇÑ´Ù´Â ÀÚü°¡ ¸ð¼øÀ̶ó´Â °Å´Ù.
°Ô´Ù°¡ ÀÌ¹Ì ¼öÂ÷·Ê ¹Ýº¹ÇØ ¿Â ¾ïÁö ÁÖÀåÀ» ¹ý¿ø¸¸ ¿Å°Ü ´Ù½Ã ÀçÅÁÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ½Ã°¢ÀÌ´Ù.
ÀÌó·³ ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹ ¹ý¿øÀÇ Á¤¼¿Í ¹ý¸® ¿øÄ¢¿¡ ¾î±ß³ ¼Ò¼Û¿¡ ÁýÂøÇÏ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ ÀÌÀ¯´Â ÀÌ¹Ì ¼öÂ÷·Ê ¹Ýº¹ÇØ ¿Â °ÅÁþ°ú ¾ïÁö ÁÖÀåÀ» Æì ITCÀÇ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ ¹«È¿È¸¦ ÇÊ»çÀûÀ¸·Î µÚÁý¾îº¸·Á´Â ¼Ó¼ÀÀ¸·Î º¸Àδٴ °ÍÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¸ÞµðÅ彺°¡ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ITC ÆÇ°á ¹«È¿È¿Í ¹«°üÇÏ°Ô ITC ÇàÁ¤¼Ò¼Û °áÁ¤Àº ±âÆÇ·Â(preclusion= È®Á¤ÆÇ°á¿¡ ºÎ¿©µÇ´Â ±¸¼Ó·Â)ÀÌ ¾îÂ÷ÇÇ ºÎ¿©µÇÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº "¿ÀÁ÷ ÀÚ»çÀÇ À̵游 À§ÇØ ¸ÞµðÅ彺°¡ ³²¹ßÇÏ´Â ¼Ò¸ðÀû ¼Ò¼ÛÀüÀº Çѱ¹ º¸Åø¸®´® Åå½Å ¾÷°èÀÇ À§»óÀ» ½º½º·Î ²ø¾î³»¸²À¸·Î½á ±¹À͸¸ ÈѼսÃų »Ó"À̶ó¸ç "¾Õ¼ ¸î ´Þ Àü ¸ÞµðÅ彺¿¡ ±¹³» ½Ä¾àó¿¡ Çã°¡ ´ç½Ã Á¶ÀÛµÈ À̳ëÅ彺ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇãÀ§ ÀڷḦ ¹Ì±¹ FDA¿¡µµ Á¦ÃâÇß´ÂÁö¸¦ Á¤È®È÷ ¹àÈú °ÍÀ» Ã˱¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù"¸é¼ "ÀÌ¿¡ ¸ÞµðÅ彺´Â “FDA¿¡ û¿øÇÏ´Â °ÍÀ» ȯ¿µÇÑ´Ù”¶ó°í¸¸ ¹àÇûÀ» »Ó ±¸Ã¼Àû ´äº¯Àº ¾ÆÁ÷µµ ¾ø´Ù"°í °ø°³Çß´Ù.
ÇöÀç ¸ÞµðÅ彺´Â À̳ëÅ彺ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á Á¶ÀÛ ÇøÀÇ·Î Çѱ¹¿¡¼ ÀçÆÇÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â "ºÎ´çÇß´ø ¼öÀÔ±ÝÁö °áÁ¤ÀÇ Ã¶È¸¿Í ITCÀÇ °áÁ¤ ¹«È¿È´Â ¼ö³â°£ ¼Ò¸ðÀüÀ» Àϴܶô½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ¼ö´ÜÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç, "¸ÞµðÅ彺ÀÇ ÁÖÀåÀÌ ¸ðµÎ ÇãÀ§ÀÓÀº ÀÌÁ¦ Çѱ¹ ¹ýÁ¤¿¡¼ ¹àÇôÁú °Í"À̶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.