식약청은 지난 19일부터 23일 사이 품목허가(신고)된 품목은 총 56품목으로, 전문의약품 16품목, 일반의약품 1품목 등 완제의약품은 17품목이며, 원료 및 한약재는 각각 7품목 및 32품목이었다고 밝혔다.
이중 6년간의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판 후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가된 품목은 신약 2품목, 이외 1품목으로 한올제약(주)의 '파주크로스주500mg(메실산파주플록사신)' 및 '파주크로스주300mg(메실산파주플록사신)'은 복합성 요로감염(신우신염, 방광염 포함), 세균성 폐렴, 만성기관지염의 급성악화 치료제로 허가된 신약이다.
녹십자(주)의 '그린플루-에스프리필드시린지주'는 국내 최초로 자체 개발 생산한 신종인플루엔자 A(H1N1) 예방백신으로 허가됐다.
제일기린약품(주)의 '네스프 프리필드시린지주 10' 등 7품목은 다베포에틴알파 제제로 투석 시행 중의 신성 빈혈에 사용토록 허가됐고 4년의 재심사(2013년 종료)가 부과됐다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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