±Û¶ô¼Ò ½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(ÀÌÇÏ GSK)Àº À¯·´À§¿øȸ(EU)·ÎºÎÅÍ ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ(Á¦Ç°¸í: º¸Æ®¸®¿£Æ®)À» ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï(RCC)¿¡ ´ëÇÏ¿© 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼, ±×¸®°í ÀÌÀü¿¡ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ½Å¼¼Æ÷¾ÏÀº ½ÅÀå ¾ÏÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ À¯ÇüÀÌ´Ù.
ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ, ¹«º´»ýÁ¸±â°£ Å©°Ô Çâ»ó½ÃÄÑ
À̹ø ÆǸÅÇã°¡´Â ¾à¹°Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀüÇô ¾ø°Å³ª ¶Ç´Â »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¿ä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇß´ø ÁøÇ༺ ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ 435¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÌÁß¸Í°Ë ´Ù±â°ü 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú(VEG 105192)¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¿ä¹ý °æÇè À¯¹«¿Í »ó°ü¾øÀÌ ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ Åõ¿© ȯÀÚ±º¿¡¼ ¹«º´»ýÁ¸±â°£(PFS: Á¾¾çÀÌ Ä¿Áö°Å³ª »ç¸Á±îÁö °É¸®´Â ±â°£)ÀÌ À§¾à±º ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô Çâ»óµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àüü Ä¡·áȯÀÚ Áß ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ Åõ¿©±ºÀº PFSÁß¾Ó°ªÀÌ 9.2°³¿ùÀÌ À̾úÀ¸¸ç À§¾à±ºÀº 4.2 °³¿ù À̾ú´Ù. (p<0.0001). Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´ø ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ Åõ¿©±ºÀº PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 11.1 °³¿ù À̾ú´ø ¹Ý¸é À§¾à±ºÀº 2.8 °³¿ùÀ̾ú´Ù.(p<0.0001) ¶ÇÇÑ ÀÌÀü¿¡ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇß´ø ȯÀÚÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÆÄÁ¶ÆÄ´Õ Åõ¿©±ºÀº 7.4°³¿ù, À§¾à±ºÀº 4.2°³¿ùÀ̾ú´Ù.(p<0.001)
ÆÄÁ¶ÆÄ´ÕÀº °æ±¸¿ëÀ¸·Î, È¿·ÂÀÌ °ÇÏ°í ¼±ÅÃÀûÀΠŸÀ̷νŠŰ³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(TKI)ÀÌ´Ù. ´Ù¸¥ TKI¿Í´Â ´Ù¸¥ ¼±Åüº ¹× ¿ª°¡¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾î ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ ÀÇÇÑ Á¾¾ç Áõ½Ä¿¡ Ç÷°ü½Å»ýÀÌ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çϴµ¥, ÆÄÁ¶ÆÄ´ÕÀº ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷°ü½Å»ýÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù.
ÆÄÁ¶ÆÄ´ÕÀº ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î 2009³â 10¿ù 19ÀÏ¿¡ ¹Ì±¹ FDA ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ¹ÞÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷°¡ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÆÄÁ¶ÆÄ´ÕÀº ÇöÀç ¿¬Á¶Á÷ À°Á¾, ³¼Ò¾Ï, À¯¹æ¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÏ¿© Àӻ󿬱¸°¡ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ±âŸ °£¼¼Æ÷¾Ï, ÀڱðæºÎ¾Ï, °©»ó¼±¾Ï ±×¸®°í ½Å°æ±³Á¾¿¡ ´ëÇÏ¿©µµ ¿¬±¸ ÁßÀÌ´Ù.