BMS(ºê¸®½ºÅç-¸¶À̾ ½ºÄûºê)ÀÇ ‘½ºÇÁ¶óÀ̼¿(¼ººÐ¸í: ´Ù»çƼ´Õ)’ÀÌ Áö³ 10¿ù 28ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ë ½ÂÀι޾ҴÙ.
¹Ì±¹FDA´Â À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÅëÇØ Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü ¾ç¼º ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ´Â ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ Ãʱâ Ä¡·á ´Ü°èºÎÅÍ 1ÀÏ 1ȸ 100mg¾¿ ½ºÇÁ¶óÀ̼¿À» Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡Çß´Ù. À̹ø °áÁ¤Àº Áö³ 6¿ù ‘Á¦46Â÷ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)’¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ DASISION ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. DASISIONÀº ½ºÇÁ¶óÀ̼¿°ú ±Û¸®º¤ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ Á÷Á¢ ºñ±³ÇÑ Á¦3»ó Àӻ󿬱¸·Î, Çаè ÃÖ°í ±ÇÀ§ÁöÀÎ ´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼(NEJM)¿¡µµ µ¿½Ã ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
DASISION ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½ºÇÁ¶óÀ̼¿ 100mg°ú ±Û¸®º¤ 400mgÀÇ Ãʱâ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ºñ±³ÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 12°³¿ù °£ ÃßÀû °üÂû °á°ú Áúº´ÀÇ È£Àü Á¤µµ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ±âÁØÀÎ ÁÖ¿äºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû¹ÝÀÀ(MMR) ¹× È®Á¤¿ÏÀü¼¼Æ÷À¯ÀüÇÐÀû¹ÝÀÀ(CCyR)ºñ±³¿¡¼ 77%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ÀÓ»ó ½ÃÀÛ Æò±Õ 3.1°³¿ù ¸¸¿¡ ½ºÇÁ¶óÀ̼¿¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿©, ±Û¸®º¤ ´ëºñ ºü¸£°í ¿ì¼öÇÑ ½ºÇÁ¶óÀ̼¿ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ±Û¸®º¤¿¡´Â 66%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Æò±Õ 5.6°³¿ù¸¸¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѱ¹BMSÁ¦¾à ¸¶ÀÌŬ º£¸® »çÀåÀº “À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ¼±ÁøÈµÈ º®Ç÷º´ Ä¡·á Æ®·»µå¸¦ Á¦°øÇÏ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ´Â BMSÀÇ °á½Ç”À̶ó¸ç, “ÀÌÁ¦ ÃÊÄ¡·á ȯÀڵ鵵 ÇÏ·ç 1ȸ Æí¸®ÇÏ°Ô ½ºÇÁ¶óÀ̼¿À» º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç, ±âÁ¸ 1Â÷ Ä¡·á ¿ä¹ýº¸´Ù ºü¸£°í ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¼ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â ¶ÇÇÑ, “Çѱ¹¿¡¼´Â ½ºÇÁ¶óÀ̼¿ÀÌ ³»³â °æ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí À¯·´ÀǾàǰû(EMA: European Medicines Agency) »êÇÏÀÇ ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)µµ Áö³ 10¿ù DASISION ÀÓ»ó°á°úÀÇ °ËÅ並 ¸¶Ä¡°í, ½ºÇÁ¶óÀ̼¿À» 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Åõ¿©ÇÏ´Â °Í¿¡ ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» Ç¥Çß´Ù. ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ·ÎºÎÅÍ ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀº ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì, ÀϹÝÀûÀ¸·Î 3°³¿ù ³»¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ½ºÇÁ¶óÀ̼¿ÀÇ À¯·´ ½ÂÀÎ ½ÃÁ¡ ¿ª½Ã °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
½ºÇÁ¶óÀ̼¿Àº Áö³ 2008³â 6¿ù ±Û¸®º¤(¼ººÐ¸í: À̸ÅƼ´Õ)°ú °°Àº ¼±Çà ¿ä¹ýÀ¸·Î ´õ ÀÌ»ó Ä¡·áÇÒ ¼ö ¾ø°Å³ª ÀúÇ×¼ºÀ» º¸À̴ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÇ¾ú´Ù.