ÈÀÌÀÚ´Â Áö³ 12ÀÏ(Ú¸ ´º¿å ÇöÁö ½Ã°£), ALK(¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ Å°³ª¾ÆÁ¦) ¾ç¼ºÀÎ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸¿ë c-MET/ALK ¾ïÁ¦Á¦ ‘Å©¸®Á¶Æ¼´Õ’(Crizotinib, PF-02341066)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾à ½ÂÀÎ ½Åû(NDA)ÀÇ ¼øÂ÷ Á¦Ãâ(rolling submission)À» ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç, 2011³â »ó¹Ý±â ³» Á¦ÃâÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÈÀÌÀÚ Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ »çÀå °â ÃÑ°ý´ëÇ¥ÀÎ °Ô¸® ´ÏÄݽ¼(Garry Nicholson) »çÀåÀº “À̹ø Á¶Ä¡´Â Å©¸®Á¶Æ¼´Õ µî·Ï ÀýÂ÷¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù”¸ç, “ÈÀÌÀÚ´Â ALK ¾ç¼º ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â ±Ã±ØÀûÀÎ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ ¹Ì FDA¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇϴµ¥ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº Áö³ 2010³â 12¿ù, ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¹Ì FDAÀÇ ½Å¼Ó½É»ç ÀýÂ÷´Â ½É°¢ÇÏ°í À§ÁßÇÑ Áúº´ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ¸é¼, ¾ÆÁ÷ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÇ·á ¿ä±¸¿¡ ºÎÇÕÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ¿ëÀÌÇÏ°Ô ÇÏ°í, °ËÅ並 ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼, Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÇ ½Å¾à ½ÂÀÎ ½ÅûÀº ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤ ÀǾàÇ°¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ¼øÂ÷ Á¦Ãâ ¹æ½Ä¿¡ ÀÇÇØ, °ü·Ã ÀڷḦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇÏ¿© ¹Ì FDAÀÇ °ËÅ並 ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº ALK À¯ÀüÀÚ º¯À̸¦ °¡Áø Á¾¾çÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸¿ë ¾à¹°ÀÌ´Ù. ALK À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ÀÖ¾î¼ Á¾¾ç ¹ßº´ÀÇ ÁÖ¿ä µ¿ÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¸ç, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 3~5% Á¤µµ°¡ ALK ¾ç¼ºÀÌ´Ù. Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº ALK¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ¿© Á¾¾ç ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå°ú »ýÁ¸¿¡ ÀÖ¾î¼ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î¸¦ Â÷´ÜÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº c-MET (°£¿± ³»ÇÇ ÀÌÇà ÀÎÀÚ) ¾ïÁ¦Á¦ ¿ªÇÒµµ ÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ, ÈÀÌÀÚ´Â ¿¬³» ´Ù¸¥ Èĺ¸ ¾à¹°ÀÎ ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï(mRCC) Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ç÷°ü³»ÇǼºÀåÀÎÀÚ (VEGF) ¼ö¿ëü 1,2,3ÀÇ °æ±¸¿ë ¼±ÅÃÀû ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¾×½ÃƼ´Õ(Axitinib, AG-013736)°ú ¸¸¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(CML) Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â °æ±¸¿ë Src-Abl Å°³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ º¸¼öƼ´Õ(Bosutinib, SKI-606, PF-05208763)ÀÇ ½Å¾à ½ÂÀÎ ½Åû¼¸¦ ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¹Ì FDA¿Í À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº ±¹³»ÀÇ ALK ¾ç¼º ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ °ü·Ã ´ç±¹°ú ±ä¹ÐÇÏ°Ô ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.