약사법을 위반한 한화제약, 화리약품, 한국애보트 3개사에 제조업무 정지처분이 내려졌다.
최근 식약청에 따르면 한화제약은 메리움 0.5mg정, 리포멜즈서방캡슐을 생산하면서 작성된 기준서와 지시서의 내용을 준수하지 않는 등 세척밸리데이션을 지키지 않아 이들 품목에 내달 13일부터 오는 10월 12일까지 1개월의 제조업무정지가 떨어졌다.
한국애보트는 데파코트정 50mg의 변경허가를 하지 않은데다 신고절차 없이 기준 및 시험방법을 바꾸다 식약청에 적발돼 한 달간 수입업무가 정지된다.
화리약품은 살로팔크500좌약의 재평가자료를 3차에 거쳐 제출하지 않아 수입허가가 취소됐다.
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기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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