¸¸ 6¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾Æ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡¼µµ À¯ÀÏÇÏ°Ô Çã°¡ ¹ÞÀº »ý¹°ÀǾàÇ°
[º¸°ÇŸÀÓÁî] »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ´Â ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µàÇÇÁ¨Æ®® ÇÁ¸®ÇʵåÁÖ(Dupixent®, ¼ººÐ¸í: µÎÇʷ縿, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ)ÀÇ Àå±â ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ±¹³» Á¦Ç°¼³¸í¼¿¡µµ Ãß°¡µÆ´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Á¦Ç°¼³¸í¼ ¾÷µ¥ÀÌÆ®´Â ÃÑ 2,677¸íÀÇ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µàÇÇÁ¨Æ®®ÀÇ °ø°³¿¬À忬±¸(OLE, Open Label Extension)¿¡¼ ÃÖ´ë 3³â µ¿¾È È®ÀÎµÈ Àå±â ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡ ÀÇ°ÅÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °üÂûµÈ Àå±â ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº 52ÁÖ ¿¬±¸ °á°ú È®ÀÎµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÀÏÄ¡ÇßÀ¸¸ç, ÀÌ¿Ü »õ·Î¿î ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× »ç¸Á»ç·Ê´Â ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ´ëºÎºÐÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ(99.7%)´Â µàÇÇÁ¨Æ®®¸¦ ¸ÅÁÖ 300mg Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ±¹³»¿¡¼ ¼ºÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2ÁÖ 1ȸ 300mg ¿ë¹ýÀÌ Çã°¡ µÇ¾î ÀÖ´Ù.
»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾ÆÀÇ ½ºÆä¼ÈƼ ÄÉ¾î »ç¾÷ºÎÀÎ »ç³ëÇÇ Á¨ÀÚÀÓÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â ¹ÚÈñ°æ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥´Â “À̹ø Á¦Ç°¼³¸í¼ ¾÷µ¥ÀÌÆ®¿¡ ¹Ý¿µµÈ µàÇÇÁ¨Æ®®ÀÇ ÀÓ»ó°á°ú´Â ¾ÆÅäÇÇÇǺο° Àü½ÅÄ¡·á ¿ä¹ý Áß °¡Àå ±ä ±â°£ÀÎ 3³â µ¿¾ÈÀÇ Àå±â ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ µ¥ÀÌÅÍ”¶ó¸ç, “Áߵ-ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°Àº ¸¸¼ºÁúȯÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦µéÀº Àå±â°£ Åõ¿©°¡ Á¦ÇѵƴÙ.
Àå±â Åõ¿© ½Ã¿¡µµ ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸ÀÎ µàÇÇÁ¨Æ®®ÀÇ »õ·Î¿î ±Ù°Å¸¦ ÅëÇØ Àå±â°£ Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚµéÀÌ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù” °í ¸»Çß´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó°á°ú´Â Áö³ 1¿ù À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMA, European Medicines Agency) ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) ½É»ç ÈÄ À¯·´¿¬ÇÕ(EU, European Union)ÀÇ µàÇÇÁ¨Æ®® Á¦Ç°¼³¸í¼(SmPC, Summary of Product Characteristics)¿¡µµ ¹Ý¿µµÆ´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ±¤¹üÀ§ÇÑ ºñ¼±ÅÃÀû ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¿Í ´Þ¸® ¼±ÅÃÀû ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦·Î, Á¦2Çü ¿°ÁõÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎ ¹°ÁúÀÎ ÀÎÅÍ·çŲ-4(IL-4), ÀÎÅÍ·çŲ-13(IL-13)ÀÇ ½ÅÈ£ Àü´ÞÀ» Ç¥ÀûÇÏ¿© Á¶ÀýÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ »ý¹°ÀǾàÇ° À̸ç, ¸¸ 6¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇÑ »ý¹°ÀǾàÇ°Àº ±¹³»¿¡¼ µàÇÇÁ¨Æ®®°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù. (2021³â 8¿ù ±âÁØ)
µàÇÇÁ¨Æ®® ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â IL-4, IL-13ÀÌ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°, õ½Ä ¹× ºñ¿ëÁ¾À» µ¿¹ÝÇÑ ¸¸¼º ºñºÎºñµ¿¿°ÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Á¦2Çü ¿°ÁõÀÇ ÇÙ½É ¿äÀÎÀ̶ó´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁØ´Ù. µàÇÇÁ¨Æ®®´Â Áö³ 2016³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¸¸ 6-11¼¼ ¼Ò¾Æ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ‘Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦’·Îµµ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç 60°³±¹ À̻󿡼 Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 30¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ µàÇÇÁ¨Æ®®·Î Ä¡·á¹Þ°í ÀÖ´Ù.