[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ÀÇ·á¿øÀº Áö³ 10¿ù 25ÀϺÎÅÍ 10¿ù 26ÀϱîÁö ¹Ì±¹ ¿À½ºÆ¾¿¡¼ ¿¸° ‘CDISC US ÀÎÅÍüÀÎÁö(Interchange)’¿¡¼ ÀÇÇÐÅë°èÇб³½Ç ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö(CDISC Çѱ¹º»ºÎȸÀå)°¡ 2023³â Çѱ¹¿¡¼ÀÇ Ã¹ ‘CDISC Korea ÀÎÅÍüÀÎÁö’ À¯Ä¡¸¦ °ø½Ä ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 16ÀÏ(¼ö) ÀüÇß´Ù. [»çÁø: (ÁÂÃø¿¡¼ µÎ ¹ø°) ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ÀÇ·á¿ø ÀÇÇÐÅë°èÇб³½Ç ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö(CDISC Çѱ¹º»ºÎȸÀå)]
ÀÌ¿¡ µû¶ó ³»³â 12¿ù 11¿ùºÎÅÍ 14ÀϱîÁö 4ÀÏ°£ ¼¿ï¿¡¼ ¸ÞÀÎ ÄÁÆÛ·±½º ¹× Æ®·¹ÀÌ´× ÄÚ½º¸¦ °¢°¢ 2ÀÏ°£ °³ÃÖÇÏ°Ô µÈ´Ù.
CDISC ÀÎÅÍüÀÎÁö(CDISC Interchange)´Â Á¤ºÎ±â°ü ¹× »ê?ÇÐ?¿¬ ¸ðµÎ°¡ CDISC¿¡ ±â¹ÝÇÑ ¿¬±¸ ¹× ±â¼ú, Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í Çù·ÂÇÏ´Â ´ë±Ô¸ð ÄÁÆÛ·±½º·Î½á ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î À¯·´, ÀϺ», Áß±¹Àº °¢±¹ ¹× °¢ ´ë·úÀÇ 3C(±¹Á¦ ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÈ °³¹ßÁ¶Á÷)¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¸Å³â ÀÎÅÍüÀÎÁö¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³ÃÖÇÏ°í CDISCÀÇ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
US FDA(¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹), EMA(À¯·´ÀǾàǰû), PMDA(ÀϺ»ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüû), NMPA(Áß±¹±¹°¡¾àÇ°°ü¸®Ãѱ¹) ÇØ¿ÜÀÎÇã°¡¿Í ´õºÒ¾î eCTD(ÀüÀÚ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼) Á¦Ã⠽à CDISC Àǹ«»çÇ×À» È®´ëÇÏ°í Àֱ⿡ CDISC´Â Çʼö»çÇ×ÀÌ¸ç ±× ¿µ¿ªÀÌ ÀüÀÓ»ó½ÃÇè±îÁö È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â 2019 CDISC SUMMITÀÌ ´ë±¸¿¡¼ °³ÃֵǾú°í 2020³â ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö°¡ CDISC Çѱ¹º»ºÎȸÀå(K3C)À¸·Î ÀÓ¸íµÇ¸é¼ ±¹³» CDISC À§»óÀ» µå³ô¿´´Ù. ÀÌÈÄ ²ÙÁØÇÑ ±¹³»¿Ü È°µ¿°ú ³ë·ÂÀ» ÅëÇØ ‘2023 CDISC Korea ÀÎÅÍüÀÎÁö’ À¯Ä¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Î CDISC Çѱ¹º»ºÎÀÇ È°µ¿ ¹× ÀÎÅÍüÀÎÁö¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ë µîÀÌ CDISC ±¹Á¦¿¬ÇÕº»ºÎ ¹× À¥»çÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °ø°³µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½ÅÀÓÈñ ±³¼ö´Â “2023 CDISC ÀÎÅÍüÀÎÁö°¡ Çѱ¹¿¡¼ ÈûÂù ù¹ßÀ» ³»µó°Ô µÊÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸ç “¼º°øÀûÀÎ Áغñ ¹× ¸¶¹«¸®¿Í ÇÔ²² ÀÎÅÍüÀÎÁö°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸Å³â Çѱ¹¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁö±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù.”°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î “ÀÎÅÍüÀÎÁö ÀÌÀü¿¡ CDISCÀÇ Àü¹® °»ç¿¡ ÀÇÇؼ ÀÌ·ç¾îÁö´Â CDISC °øÀÎ Àü¹® ±³À° °úÁ¤À» Á¤ºÎ °ü·Ã ±â°ü°ú Çù·ÂÇÏ¿© °¢ ºÐ¾ßº°·Î(SEND, CDASH, SDTM, ADaM) ±¹³»¿¡¼ Á¶¼ÓÇÑ ½ÃÀÏ ³»¿¡ ¿¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù.”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.