카티스템 3분기 누적매출 162억원 달성, 사상 첫 누적매출 200억원 달성 눈 앞
일본 임상3상 순항 중, 내년 미국 임상3상 임상시험계획(IND) 신청 계획
[보건타임즈] 메디포스트(대표 오원일)가 3분기 영업이익 19억원을 기록하며 흑자전환을 유지하고 있다.
메디포스트는 25일 영업잠정실적 공시를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 176억원, 영업이익 19억원을 기록했다고 공시했다. 3분기 누적금액으로는 매출액 518억원, 영업이익 46억원을 기록했다.
특히, 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템은 제품의 신뢰성을 바탕으로 3분기 누적매출 162억원을 달성, 전년동기 137억원 대비 매출액이 18.2% 증가하였으며, 올해 사상 첫 누적매출 200억원 달성을 눈앞에 두고 있다. 제대혈은행 사업도 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 제대혈 보관과 가치에 대한 지속적인 인식 확대 노력으로 실적 개선에 일조했다.
메디포스트 관계자는 “국내 승인된 줄기세포치료제의 매출액 200억원 달성은 큰 의미가 있다”고 밝히며 “올해 흑자기조를 유지하는 것과 더불어 현재 진행중인 미국, 일본 글로벌 임상 성공을 통해 카티스템을 글로벌 블록버스터급 의약품으로 성장시키겠다”고 전했다.
한편 메디포스트는 ‘카티스템’의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 일본 임상3상은 올해 초 첫 환자 투여를 시작으로 현재까지 44명의 환자 등록이 완료되었다. 또 글로벌 최대 시장인 미국시장 진출을 위한 미국 임상3상을 준비 중이며, 올해 6월 FDA와 임상 프로토콜 확립을 위한 첫번째 Type C 미팅을 완료하였고, 연말 두번째 Type C 미팅을 통해 임상 3상에 사용할 카티스템의 품질 및 공정에 대한 방향성을 정할 예정이다. 이를 기반으로 내년 FDA에 미국 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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