보건타임즈 : 입센사 DysportTM 치료 미용 사용 미국 FDA 승인

기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26

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2009년05월12일 00시00분

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입센사 DysportTM 치료 미용 사용 미국 FDA 승인
미용목적 판매는 메디시스사

미국 FDA가 아세틸콜린 방출 억제제이며 신경 근육 차단제인 디스포트TM(abobotulinumtoxinA)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application (BLA)을 승인했다.

승인 내용은 크게 성인 경부의 근 긴장 (cervical dystonia) 경감 및 경부 통증 완화를 위한 치료와 65세 미만 성인의 중간부터 중증에 해당하는 미간 주름의 일시적 개선에 대한 두 가지 독립적인 적응증에 대한 것이다.

입센(Ipsen)사의 보툴리눔 독소 제품에 대한 미용 목적의 미국의 예정 상품명이었던 릴록신(Reloxin)은 디스포트TM이라는 상품명으로 시판될 예정이다. 이로써 입센은 미국 내에서 치료용으로 디스포트TM(경부 근 긴장 이상 증)을 판매할 수 있게 됐고 미용적 목적의 디스포트TM(미간 주름 개선) 판매는 메디시스사가 맡게 된다.