보건타임즈 : 파마프레가발린캡슐150㎎ 등 5 품목 생동성시험 승인

기사최종편집일: 2024-05-03 10:57:58

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2011년02월26일 00시00분

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파마프레가발린캡슐150㎎ 등 5 품목 생동성시험 승인
식약청, 생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표

한국파마의 파마프레가발린캡슐150㎎ 등 5개 품목이 생물학적동등성시험계획서를 식약청으로부터 승인받았다.

식약청은 14일부터 18일 사이 한국파마의 파마프레가발린캡슐150㎎, 신일제약의 신일프레가발린캡슐 150㎎, 동광제약의 글리텍엠정2/ 500㎎, 한국산도스의 산도스몬테루카스트츄정 5mg, 한국노바티스의 몬테레어츄정 5mg 등 5개 품목의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

승인현황에 대한 상세한 목록은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr에 들어가 정보마당 → 생동성시험정보방에서 확인할 수 있다.

주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황

업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명

㈜한국파마 파마프레가발린캡슐150㎎ 프레가발린 2011-02-14 경희약품분석센터

신일제약㈜ 신일프레가발린캡슐150㎎ 프레가발린 2011-02-14 경희약품분석센터

동광제약㈜ 글리텍엠정2/500㎎ 글리메피리드,
메트포르민염산염 2011-02-16 (주)바이오인프라

한국산도스㈜ 산도스몬테루카스트츄정5mg 몬테루카스트나트륨 2011-02-16 (주)바이오인프라

한국노바티스(주) 몬테레어츄정5mg 몬테루카스트나트륨 2011-02-16 (주)바이오인프라