[보건타임즈] 국내 의약품 연구·개발·제조 기업이 실제 의약품 생산 현장에서 의약품 품질고도화(QbD)에 빠르게 적용할 수 있도록 도움을 주기 위해 '2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅' 지원사업의 참여 기업 5개사를 6월 22일까지 모집한다.
의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)는 우수한 품질의 의약품이 지속해서 생산·유통될 수 있도록 위험평가에 기반한 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 제조·품질관리를 하는 방식이다.
QbD는 제약 스마트공장 구축에 필수요건이다.
식약처는 선정될 5개 업체에 QbD에 적용할 품질목표사항(QTPP) 설정, 품질특성 위험성 평가, 관리전략 수립 등 12개 단계 중 컨설팅 희망 분야 2~3개 단계를 QbD 전문가를 통해 맞춤형 기술을 자문한다.
컨설팅 참여 신청서는 사업 수행기관 '(재)한국혁신의약품컨소시엄'에 전자메일을 통해 제출할 수 있다.
자세한 신청 방법은 (재)한국혁신의약품컨소시엄 누리집에서 확인 또는 전화(02-6247-0913)를 통해 문의할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
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