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식약처, '발작성 야간 혈색소뇨증 치료제' 허...
수입 신약, 한독 '엠파벨리주' 허가‥치료제 선택 폭 확...
[보건타임즈] 식약처가 ㈜한독의 수입 신약 '엠파벨리주(페그세타코플란)'를 지난 4월 29일부로 허가했다. 이 약은 박테리아와 바이러스 같은 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계 일부 보체(complement) 단백질(C3와 C3b)에 결합, 보체연쇄반응을 저해...
작년 '의약품 총 1,488품목과 희귀약 37품목'...
식약처, '의약품, 의약외품, 의료기기 허가보고서' 각각...
의약품, 희귀약 허가 증가 '대사성 의약품' 최다 마스크 허가‧신고 감소‥일상생활 연간 의약외품 개발 증가 인공지능 기반 의료기기 등 '첨단의료기기' 지속 ↑ [보건타임즈] 작년 의약품 총 1,488품목(2023년 신약 허가와 국내 개발 신약 허가 목록 ...
식약처, 국내 개발 신약 '자큐보정 20㎎' 허...
37호 '위식도 역류질환 치료제' 의약품 선택 폭 확대 기...
[보건타임즈] 식약처가 미란성 위식도 역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스㈜의 ‘자큐보정20㎎(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 24일 허가했다. 이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 ...
식약처, 2월 '옴보주20㎎/ml 등 의료제품 총 121개' ...
식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허가
식약처, 새로운 '식도편평세포암 치료제' 허가

한국로슈, 수입 희귀의약품 '룬수미오주(모수...
식약처, 특정 백혈구 세포 복제 발병하는 '소포성 림프...
[보건타임즈] 한국로슈의 소포성 림프종 치료 희귀의약품 '룬수미오주(모수네투주맙)'가 3일 시판 허가를 받았다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구(특정 백혈구 세포)들이 통제되지 않은 채 복제돼 발병하는 암의 일종...

식약처, '암페타미닐 등' 7종 임시마약에 지...
10월 31일 지정예고‥'오·남용 우려되는 신종 물질' 선...
신종·불법 마약류로부터 '국민 건강'지킬 수 있도록 최선 [보건타임즈] 오‧남용이 우려되는 신종 물질 '암페타미닐(Amfetaminil)' 등 7종(표)이 임시마약류로 10월 31일 지정, 예고됐다. 이번에 1군 임시마약...

보건의료 결합전문기관 재지정 '보건의료데이...
보건복지부, '보건의료데이터 활용 연구 활성화' 가명 ...
29일 '건보공단과 심사평가원' 재지정 확정 [보건타임즈] 국민건강보험공단(이사장 정기석), 건강보험심사평가원(원장 강중구)이 29일 결합전문기관에 재지정됐다. 보건복지부는 가명 정보의 결합과 반출 등 고시에 의거 지...
제 목 등록날짜
[허가/지정] 보건의료 결합전문기관 재지정 '보건의료데... (2023-10-30 17:07:10)
[허가/지정] 상종병원 등 '특정 분야 의료기관 지정 시 ... (2023-10-19 11:04:08)
[허가/지정] '엘와이-2183240 등 2종' 임시마약류 재지... (2023-10-06 16:50:06)
[허가/지정] 올해 3분기 대웅제약 엔블로정 등 '의료제... (2023-10-06 11:05:56)
[허가/지정] 올 상반기 기능성 화장품 심사 건수 1위 '... (2023-07-27 17:35:56)
[허가/지정] 식약처, 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(... (2023-07-12 15:53:11)
[허가/지정] 식약처, 'MDMB-INACA' 임시마약류에 지정 ... (2023-07-11 16:00:21)
[허가/지정] '의약품 52개, 의약외품 37품목 허가보고서... (2023-07-07 15:31:49)
[허가/지정] 수입의약품 허가 '해외 제조소 현지실사' ... (2023-05-26 16:02:10)
[허가/지정] 식약처, '폐색성 비대성 심근병증 치료' 새... (2023-05-24 11:23:44)
[허가/지정] 식약처, '폰히펠-린다우 질환' 새로운 치료... (2023-05-24 11:15:24)
[허가/지정] 식약처, '브로마졸람' 등 4종 임시마약류로... (2023-03-17 18:33:14)
[허가/지정] 식약처, 2월 2주' 의약품 3개, 의료기기 21... (2023-02-15 14:38:59)
[허가/지정] 식약처, '에타젠(Etazene)' 등 2종 임시마... (2023-01-20 15:58:30)
[허가/지정] 보건복지부·식약처, 통합심사·평가 ... (2022-12-15 17:28:15)
[허가/지정] 식약처, 11월 28~12월 4일 '의료제품 24개'... (2022-12-07 10:40:00)
[허가/지정] 한국로슈 룬수미오주 '글로벌 혁신제품 신... (2022-12-01 17:01:35)
[허가/지정] 건협 서부, '지역사회공헌 인정제' 인정기... (2022-11-30 14:50:10)
[허가/지정] 식약처, 11월 4주 '의약품 5개, 의료기기 3... (2022-11-30 11:31:50)
[허가/지정] 식약처, FGFR 변이 요로상피암 치료 희귀약... (2022-11-25 18:30:57)
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