식품의약품안전청은 지난주(12월1일부터 12월5일사이) 신풍제약의 '록스펜주' 등 6건에 대한 임상시험계획을 승인했다.
신풍제약의 록스펜주는 수술 후 통증 환자를 대상으로 록스펜주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 서울대학교병원에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험계획이다.
칸디다혈증을 포함한 침습적 칸디다증의 소아 치료에 ANIDULAFUNGIN을 사용할 때의 약동학, 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 한국화이자제약이 서울아산병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획, 녹십자가 가톨릭대전성모병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험으로 인플루엔자 바이러스 감염증 환자를 대상으로 페라미비르 정맥주사 단회 정맥투여 효과를 평가하기 위한 제3상 임상시험이 포함돼 있다.
기사최종편집일: 2024-05-31 18:15:50
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