COPE-HCV HCV (COntinuous Interferon Delivery via the Medtronic Paradigm Pump Infusion System Clinical Evaluation for Chronic HCV)¶ó°í ¸í¸íµÈ Àӻ󿬱¸ÀÇ È¯ÀÚµî·ÏÀÌ ½ÃÀ۵ƴÙ.
ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ÀÌ Àӻ󿬱¸°¡ CÇü °£¿°È¯ÀÚ¿¡°Ô ü¿Ü Àν¶¸° ÁÖÀÔ ÆßÇÁ½Ã½ºÅÛÀ» »ç¿ëÇØ °£¿°Ä¡·á¿ë ¾à¹°À» ÁÖÀÔÇÏ°í ÀÌ Ä¡·áÀÇ È¿´ÉÀ» ¿¬±¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
COPE-HCV Àӻ󿬱¸´Â Ú¸ FDAÀÇ ½Å¾àÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º Áß ÇϳªÀÎ IND(Investigational New Drug Application)ÀÇ °¨µ¶À» ¹Þ´Â´Ù.
COPE-HCV´Â 250¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿¬±¸Çϸç È¿°ú¼º, ¾ÈÀü¼º, ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ °ÅºÎ¹ÝÀÀ µîÀ» °üÂû ¹× ¿¬±¸ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÇöÀçÀÇ ¾à¹°Ä¡·á¿Í ´Þ¸® ÇÇÇÏÁö¹æ¿¡ ¹ÙÀÌ·¯½º Áõ½Ä ¾ïÁ¦ ¹°Áú Áß ÇϳªÀÎ ÀÎÅÍÆä·Ð(interferon) ¼Ò·®À» 24½Ã°£ Áö¼ÓÇؼ ÁÖÀÔÇϱâ À§ÇØ ´ç´¢È¯ÀÚµéÀÌ ¾²´Â Àν¶¸° ÆßÇÁ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ ù° ´Þ¿¡ 20¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·ÏµÆÀ¸¸ç ³»½¬ºô, ¹Ì³×¾ÆÆú¸®½º, ¾ÆƲ¶õŸ, »÷ ¾ÈÅä´Ï¿À, »ç¶ó¼ÒŸ㼠µî ¾à 6°÷ÀÇ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ½ÃÇàµÆ´Ù.
Àӻ󿬱¸ 1»óÀº 30¿© °÷ÀÇ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ 124¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
¸ÞµåÆ®·Î´Ð CEO ºô ȣŲ½º(Bill Hawkins)´Â “¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ¿À·§µ¿¾È ȹ±âÀûÀÎ ¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇØ È¯ÀÚÀÇ ¸¸¼ºÁúȯ°ü¸® ¹× Ä¡·á¸¦ µ½±â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù”¸ç “À̹ø Àӻ󿬱¸ ½Ãµµ¸¦ ÅëÇØ ¿ì¸®ÀÇ ÆßÇÁ Ä¡·á±â¼úÀ» È®Àå½ÃÅ°°í ¼ö¸¹Àº »ç¶÷µéÀÇ »ý¸í¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¸¸¼ºÁúȯÀ» »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀÎ ¾à¹°ÁÖÀÔ¹æ½ÄÀ¸·Î Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ÀåÀ» ¿¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. Àӻ󿬱¸¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù¸é ÇöÀç ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Â Ä¡·á¹ýº¸´Ù ÈξÀ ´õ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Áøº¸ÇÑ Ä¡·á±â¼úÀ» ¹ßÀü½ÃÄÑ ³ª°¥ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¼¼°èº¸°Ç±â±¸ WHO(World Health Organization)´Â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¸Å³â 3~4¹é¸¸ ¸íÀÇ Àα¸°¡ CÇü °£¿°±Õ¿¡ °¨¿°µÇ°í ±× Áß 70ÆÛ¼¾Æ® °¡·®ÀÌ ¸¸¼º °£¿°À¸·Î ¹ßÀüÇÑ´Ù°í Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀϹÝÀûÀÎ °£¿°°ü¸®´Â ¸ÅÁÖ ¹ÙÀÌ·¯½º Áõ½Ä ¾ïÁ¦¹°ÁúÀÎ ÀÎÅÍÆä·ÐÁÖÀÔ°ú ÇÕ¼º ¸®º¸ÇÙ»êÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ ¸®¹Ùºê¸°(ribavirin)À» 48ÁÖ °¡·® ±¸° Åõ¾àÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ Ä¡·á¹ýÀº ¹Ì±¹ CÇü °£¿° ȯÀÚÀÇ ´ë´Ù¼ö¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â 1Çü °£¿°È¯ÀÚ Áß ¾à 43ÆÛ¼¾Æ® Á¤µµ¸¸ÀÌ È¿°ú¸¦ º¸°í ÀÖ´Ù°í º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ¸ÅÁÖ °è¼ÓµÇ´Â ¾à¹°ÁÖÀÔÀ¸·Î ÀÎÇØ ¸¸¼ºÇÇ·Î, ¿ì¿ïÁõ, Ç÷¾×Áúȯ, °¨±â¿Í °°Àº Áõ»ó µî ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ³ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø Àӻ󿬱¸ÀÇ ¼ö¼®Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀÌÀÚ Ú¸ µàÅ©´ëÇÐ Àӻ󿬱¸¼¾ÅÍÀå(DCRI; Duke Clinical University Research Institute)ÀÎ Á¸ ¸ÆÇãÄ¡½¼(John McHutchison)¹Ú»ç´Â “°£¿°Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¿¡ °üÇØ ¸¹Àº ¹æ¹ýµéÀÌ ÀÖÁö¸¸ Çö½ÃÁ¡¿¡¼ ÁøÇ༺ °£ÁúȯÀÇ ¾Çȸ¦ ¸·À» ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» ã´Â °ÍÀÌ ½±Áö´Â ¾Ê´Ù”¸ç “±×·¯³ª Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÌ COPE-HCV Àӻ󿬱¸¿¡¼ ¿¬±¸µÉ °ÍÀ̸ç ÇöÀçÀÇ ¾à¹°Ä¡·áÇüŸ¦ ¶Ù¾î³Ñ´Â È¿°úÀûÀ̸ç ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á¿¡ °ÅºÎ°¨ÀÌ µéÁö ¾Ê´Â Ä¡·á¹ýÀÇ ÁÁÀº °á°úµéÀÌ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
COPE-HCVÀӻ󿬱¸¿¡ ¾²ÀÌ´Â ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Æз¯´ÙÀÓ ÀÎÇ»Àü ½Ã½ºÅÛ(Paradigm Infusion System)Àº ÇöÀç Ú¸ FDA¿¡¼ ´ç´¢È¯ÀÚ¿¡ Àν¶¸°À» °ø±ÞÇÏ´Â Á¦Ç°À¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
¶Ç ÀÌ Á¦Ç°Àº ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ¿ø°Ý Á¦¾î½Ã½ºÅÛÀÎ Äɾũ(CareLink)¿Í ½Ç½Ã°£À¸·Î ¿¬µ¿µÇ´Â ±â´ÉÀ» ÅëÇØ À̹ø Àӻ󿬱¸±â°£ µ¿¾È¿¡ Âü°¡ÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ »óŸ¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Àӻ󿬱¸¿¡´Â Æз¯´ÙÀÓ ÆßÇÁ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ÀÎÆ®·Ð(INTRON )A¸¦ ÁÖÀÔÇÏ°í ·¹º£Åç(REBETOL)À» ±¸°Åõ¿© ÇÑ´Ù. ºñ±³´ë»ó±ºÀÌ µÇ´Â ȯÀÚ±ºÀº ÆäÁøÆ®·Ð(PegIntron) ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â´Ù. COPE-HCV´Â Àӻ󿬱¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¸ðµç ¾à¹°Àº ½¦¸µÇÁ¶ó¿ìÞä(Schering-Plough)ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.