고지혈증 치료제 크레스토(성분명: 로수바스타틴, 한국아스트라제네카)가 코스모스(COSMOS, COronary atherosclerosis Study Measuring effects Of rosuvastatin using intravascular ultrasound in Japanese Subjects)연구에서 안정성 관상동맥질환(CHD)을 가진 일본 환자의 죽상동맥경화증 퇴행에 효과적인 것으로 나타났다.
아스트라제네카가 개방표지, 단일시험군으로 실시한 이번 연구에는 안정성 관상동맥질환을 보유하고 있으며 평상시 고지혈증 치료를 받고있던 일본인 환자 126명이 참여했다. 연구 대상군에게 LDL-C(나쁜 콜레스테롤) 정상 수치인 80mg/dL 달성을 위해 크레스토를 2.5mg~20mg을 76주간 투여하는 형식으로 진행됐다. 연구 전후, IVUS(혈관 내 초음파)를 이용해 플라크의 부피를 관찰한 결과, 크레스토 투여 전보다 5.1% 감소한 것으로 나타났다. 플라크는 콜레스테롤 등이 동맥 내벽에 쌓여 생성되는 것으로 뇌졸중이나 급성심근경색 등을 유발하는 죽상동맥경화증의 원인이 된다.
이번 코스모스 연구에서 크레스토는 동맥 내 플라크 침착의 주요 원인이 되는 LDL-C(나쁜 콜레스테롤) 조절에도 뛰어난 효과를 보였다.
기준선에서 평균 140.2mg/dL 이었던 LDL-C 수치는 크레스토 투여 후 평균 82.9mg/dL로 38.6% 감소했다(p<0.0001). 또한, 기준선에서 평균 47.1mg/dL이었던 HDL-C 역시 연구 종료 후 평균 55.2mg/dL로 올라 19.8% 상승한 것으로 나타났다(p<0.0001). 연구 기간 동안 크레스토는 전체적으로 우수한 내약성을 보였다.
크레스토는 기존 임상을 통해 이미 플라크 감소와 죽상동맥경화증 지연에 우수한 효과를 보인 바 있다. 죽상 동맥 경화증의
임상적 징후가 없고 증상이 없으나, 경동맥 벽이 두꺼워진 관상동맥질환 저위험군인 고지혈증 환자를 대상으로 한 메테오(METEOR) 연구에서 크레스토 40mg은 플라크 감소 효과를 보였다. 또한, 관상동맥질환 조영술이 필요한 관상동맥질환 고위험군 환자들을 대상으로 한 아스테로이드(ASTEROID[3]) 연구 결과에서는 크레스토 40mg이 동맥 내 플라크 침착을 감소시킨다는 결과가 발표돼 저위험군과 고위험군 환자 모두에서 죽상동맥경화증 지연 효과를 확인했다.
크레스토 40mg과 아토바스타틴 80mg이 죽상동맥경화증에 미치는 영향을 직접 비교한 SATURN 연구가 현재 진행 중인데, 이를 통해 크레스토가 죽상동맥경화증 진행에 미치는 긍정적 영향을 다시금 확인하게 될 것을 기대한다.
한국아스트라제네카의 반준우 상무(메디칼부)는, “LDL 콜레스테롤를 적극적으로 저하시키는 고지혈증 치료 요법이 죽상동맥경화증을 비롯한 심혈관 질환의 발생 위험을 감소시키는 것과 밀접한 관련이 있다는 것은 이미 잘 알려진 사실” 이라며, “혈관 내 플라크 침착은 심혈관 질환의 시발점인 죽상동맥경화증의 원인이 된다. 크레스토는 뛰어난 LDL-C 감소를 통해 혈관 내 플라크 침착을 막아 죽상동맥경화증 진행을 억제한다는 메테오(METOR), 아스테로이드(ASTEROID) 연구결과에 이어 코스모스 연구를 통해 크레스토의 죽상동맥경화증 지연 효과를 재확인 했다”라고 밝혔다.
크레스토는 여러 연구에서 용량 대비 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는데 효과가 가장 높은 스타틴임을 입증했다. HDL 콜레스테롤 수치를 높이는 데 유의한 효과가 있고 심혈관질환의 주요 원인인 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 것으로 나타났다.
크레스토는 현재 95개국 이상에서 승인을 받았다. 전 세계적으로 1,700만 명에 가까운 환자들이 ‘크레스토’를 처방 받았다.
임상실험 연구 결과에 실제 사용 결과 ‘크레스토’의 안전성 프로필이 현재 판매되고 있는 다른 스타틴계 약품과 일치하는 것으로 나타났다. 크레스토의 국내 허가 용량은 5, 10, 20mg 이다.
기사최종편집일: 2024-05-17 15:45:02
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