보건타임즈 : 텔미사르탄과 암로디핀 복합제, 트윈스타

안지오텐신 수용체 길항제(ARB)인 텔미사르탄과 칼슘 채널 차단제(CCB)인 암로디핀의 복합성분 트윈스타가 중증고혈압 환자에서 유의한 혈압 강하 효과를 나타났다.

지난달 31일 스웨덴 스톡홀름에서 중증 고혈압 임상시험인 TEAMSTA 결과, 이 복합제가 텔미사르탄 또는 암로디핀 단일제와 비교해 지속적으로 더 높은 혈압강하 효과와 조절, 그리고 반응률을 보였다.

독일 자를란트 대학(University of Saarland)의 내과 및 심장내과 미카엘 뵘(Michael Bohm) 교수는 "최신 데이터에서, 텔미사르탄과 암로디핀 복합제가 각각의 단일제보다 신뢰할 만한 혈압 강하효과를 나타내고, 우수한 안전성을 입증했다. "유럽 인체의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 최근 긍정적인 의견을 채택한 것은 텔미사르탄과 암로디핀 복합제에 대한 설득력 있는 결과에 근거한 것이다."고 말했다.

임상시험은 텔미사르탄과 암로디핀 복합성분 단일정제는 8주간의 이중맹검, 평행군 시험에서 수축기 혈압(SBP) 180 mmHg 이상 및 확장기 혈압 95 mm Hg 이상 중증의 고혈압 환자 858명을 대상으로, 환자들은 3가지 치료군에 무작위 배정됐다:

텔미사르탄 80 mg과 암로디핀 10 mg 복합제의 임상시험에서 중증 고혈압 환자에서 각각의 단일제보다 유의한 평균 수축기 혈압 강하(50 mmHg까지) 효과를 나타냈으며, 46 %의 환자에서 50 mm Hg 이상의 혈압 강하가 관찰되었다.
치료 1주 만에 각각의 단일제보다 우수한 수축기 혈압 강하(31.9 mm Hg) 효과를 보여, 단일제보다 지속적으로 더 높은 혈압 조절 및 반응률을 보였다.
암로디핀 10 mg 단일제와 비교해 부종 발현율 및 조기 치료 중단률이 더 낮아 우수한 안전성 및 내약성을 보였다

영국 일반의 및 여성 건강 왕립대학(Royal College of General Practitioners and Women’s Health)의 사라 자비스 박사(Dr. Sarah Jarvis)는 "고혈압은 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 심각한 심혈관계 사건의 주요 위험인자이며, 심혈관계 질환은 세계적으로 사망원인 1위를 기록하고 있다."며, "복용해야 할 정제 수의 부담을 줄인 내약성이 좋은 치료제는 환자들에게 더 나은 혈압 관리와 결과를 이끌어 낼 것이다. 이는 중증 고혈압, 당뇨병 또는 대사성 증후군으로 인해 심각한 심혈관계 사건이 발생할 위험이 있는 환자에서 특히 중요하다."고 말했다.

고혈압은 심혈관계 질환의 첫 번째 위험인자이고, 고콜레스테롤, 당뇨병 또는 흡연과 같은 다른 심혈관계 위험인자보다 더 많은 사망을 초래한다.