NEJM(New England Journal of Medicine)에 개재된POET-COPD(Prevention Of Exacerbations with Tiotropium in COPD) 연구 결과, 스피리바(티오트로피움)가 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 악화 위험을 줄이는데 있어 살메테롤 대비 우월한 것으로 입증됐다.
POET-COPD 연구는 대규모로 진행된, 1년 간의 직접 비교 연구로, 중등도 및 중증의 COPD1 악화에 있어 지속형 항콜린제인 스피리바와 지속형 베타효능제인 살메테롤의 효과를 비교하기 위해 진행됐다. COPD 악화는 환자 건강에 심각한 영향을 줘 종종 ‘COPD 폐 발작(COPD Lung attack)’이라고도 불리며, 질환의 진행과 폐 기능 저하의 중요한 지표로서, 예방이 치료의 주된 목적이다.
악화 경험이 있는 중등도에서 중증의 COPD 환자 7,376명을 대상으로 한 POET-COPD 연구 결과, 스피리바는 처음으로 COPD 악화가 발생하는 시점을 유의적으로 지연시켰으며, 살메테롤과 비교 시, 전반적인 악화 위험을 17% 감소시켰다(p<0.001). 스피리바는 지속형 베타효능제인 살메테롤 대비, 첫 중등도(moderate) 악화 위험을 14%(p<0.001) 감소시켰고, 입원이 필요한 첫 중증(severe) 악화 위험은 28% (p<0.001) 감소시켰다.
POET-COPD 연구 결과에 대해 책임 연구자이자 독일 마르부르크 대학 호흡기 내과 교수인 클라우스 포겔마이어(Dr. Claus Vogelmeier) 박사는 “악화는 환자의 삶의 질과 질환 이환율에 상당한 영향을 미칠뿐만 아니라, 사망 위험을 높인다. 이번 대규모 악화 연구 결과는 조기부터 악화 위험을 최소화 하고, 환자들이 오랫동안 활동적인 생활을 지속하기 위해 스피리바�를 COPD 유지 요법의 1차 선택제로 사용해야 한다는 점을 뒷받침해주고 있다 ”고 말했다.
연구에 참가한 환자 중 2,691명의 환자에서 4,411건의 악화가 있었고, 악화를 겪은 환자의 44%가 중등도 COPD1(예: GOLD II 단계)에 속했다. 최초 악화까지의 시간과, 환자당 연간 악화율에 미치는 스피리바의 효과는 사전에 지정된 연령, 성별, 흡연여부, COPD 중증도(GOLD 단계), 신체질량지수(BMI), 치료 전 흡입형 코르티코스테로이드 사용 여부 등에 따른 모든 하위 집단에 걸쳐 일관적으로 나타났다. 또한 지속형 베타효능제 살메테롤 대비 스피리바�의 이점은 치료 초기인 한달 째부터 뚜렷이 나타났고, 1년이 넘는 연구 기간 동안 지속되었다.
POET-COPD 연구의 안전성 분석 결과는 이미 확립된 스피리바�와 살메테롤의 안전성 프로파일을 재확인시켜 주었다. 중대한 이상반응, 치료 중단을 야기하는 이상반응 및 치명적 이상반응의 발생율은 두 치료군에서 유사하였다.
기사최종편집일: 2024-05-28 18:08:26
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