Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ Çöµ¿¿í)´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ÀÚ´©ºñ¾ÆÀÇ 50mg(JANUVIA, ¼ººÐ¸í: ½ÃŸ±Û¸³Æ¾) ¿ë·®À» 3¿ù 1ÀÏ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÚ´©ºñ¾Æ 50mgÀº Á¤´ç 680¿øÀÇ º¸Çè¾à°¡°¡ Àû¿ëµÈ´Ù.
ÀÚ´©ºñ¾Æ´Â À̹ø 50mg ¿ë·® Ãâ½Ã·Î ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ÀÚ´©ºñ¾Æ´Â ½ÅÀåÀ¸·Î ¹è¼³µÇ¹Ç·Î Á¤»ó ½Å±â´ÉÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼¿Í À¯»çÇÑ Ç÷Á߳󵵿¡ µµ´ÞÇϱâ À§Çؼ Ç÷¾×Åõ¼® ¶Ç´Â º¹¸·Åõ¼®À» ¿äÇÏ´Â Áߵ, ÁßÁõ ¹× ¸»±â½ÅÀå¾Ö(ESRD) ȯÀÚ¿¡¼´Â Àú¿ë·®ÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ÀϹÝÀûÀÎ ÀÚ´©ºñ¾ÆÀÇ Åõ¿© ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 100mgÀÌÁö¸¸, ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö(Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ² ≥ 30, < 50 mL/min ; Ç÷ûũ·¹¾ÆƼ´ÑÀ¸·Î¼ ´ë·« ³²¼º¿¡¼´Â 1.7 ÃÊ°ú 3.0 mg/dL ÀÌÇÏ ¹× ¿©¼º¿¡¼´Â 1.5 ÃÊ°ú 2.5 mg/dL ÀÌÇÏ¿¡ ÇØ´çÇÔ) ȯÀÚ¿¡°Ô ±ÇÀåµÇ´Â ÀÚ´©ºñ¾Æ ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 50mg ÀÌ´Ù.
½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 54ÁÖ°£ÀÇ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÚ´©ºñ¾Æ´Â ³»¾à¼ºÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÏ¿´À¸¸ç, Ç÷´ç Á¶Àý È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ÀÌ ¿¬±¸´Â Áߵ ½ÅÀå¾Ö ȤÀº Åõ¼®À» ¿äÇÏ´Â ¸»±â½ÅÀå¾Ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÁßÁõÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 91¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î, ÀÚ´©ºñ¾ÆÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» À§¾à/±Û¸®ÇÇÁöµå¿Í ºñ±³ÇÏ¿© Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿´´Ù.
ÀÚ´©ºñ¾Æ Ä¡·á±ºÀº ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, ¾à¹° °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, Åõ¾à Áß´Ü¿¡ À̸£°Ô ÇÏ´Â ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ À§¾à/±Û¸®ÇÇÁöµå Ä¡·á±º°ú À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀúÇ÷´ç ¹× ºóÇ÷ÀÇ ¹ß»ýÀº ÀÚ´©ºñ¾Æ Ä¡·á ȯÀڵ鿡¼ ´õ ³·Àº ºñÀ²·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.(ÀúÇ÷´ç: ÀÚ´©ºñ¾Æ 4.6% vs. À§¾à/±Û¸®ÇÇÁöµå 23.1%, ºóÇ÷: ÀÚ´©ºñ¾Æ 3.1% vs. À§¾à/±Û¸®ÇÇÁöµå 15.4%) À¯È¿¼º Ãø¸é¿¡¼´Â ÀÚ´©ºñ¾Æ Ä¡·á±º¿¡¼ ´çÈÇ÷»ö¼Ò°¡(HbA1c) Ä¡·á 54ÁÖ° ±âÀúÄ¡ ´ëºñ 0.7% °¨¼ÒÇÏ¿´°í, Ç÷´ç °¨¼Ò È¿°ú´Â 12ÁÖºÎÅÍ 54ÁÖ±îÁö À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѱ¹MSD ´ç´¢ ¹× ½ÉÇ÷°ü°è »ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý ±è»óÇ¥ »ó¹«´Â “ÀÚ´©ºñ¾Æ 50mg ¿ë·®ÀÇ Ãâ½Ã·Î ¿ë·® ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀÌ ³Ð¾îÁ®, ÀÏ¹Ý Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚµé»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚµé±îÁö È¿°úÀûÀ¸·Î Ç÷´çÀ» °ü¸®Çϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó¸ç "ÀÚ´©ºñ¾Æ 50mg ¿ë·®ÀÇ Ãâ½Ã°¡ ±¹³»¿¡¼ ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ Ç÷´ç Á¶Àý¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÚ´©ºñ¾Æ´Â ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ÀÇ Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼µµ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎµÈ DPP-4 °è¿ Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦À̸ç, ÇöÀç ´Üµ¶¿ä¹ý, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°úÀÇ Ãʱ⠺´¿ë¿ä¹ý, ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ ¶Ç´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¶Ç´Â Ä¡¾ÆÁ¹¸®µòµð¿Â ¶Ç´Â Àν¶¸° ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ºÒÃæºÐ½Ã º´¿ë¿ä¹ý, ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ ¹× ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë¿ä¹ý ¶Ç´Â Ä¡¾ÆÁ¹¸®µòµð¿Â ¹× ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë¿ä¹ý ¶Ç´Â Àν¶¸° ¹× ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ºÒÃæºÐ½ÃÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ¿© ±¹³» ½ÃÆÇÁßÀÎ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ Ä¡·áÁ¦ Áß¿¡¼µµ °¡Àå Æø³ÐÀº ¹üÀ§ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ Á¦Á¦´Â ´ÜÀÏÁ¦·Î¼ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ÀÇ ¿ë·® ¹× ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º¹ÇÕÁ¦·Î¼ÀÇ ¿ë·®À» °í·ÁÇÒ ¶§ °°Àº DPP-4 °è¿ ¾àÁ¦ Áß °¡Àå ¸¹Àº ¼öÀÇ Ç°¸ñÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÚ´©ºñ¾Æ´Â Àü¼¼°è 97°³±¹¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç(2011³â 3¿ù ±âÁØ), Àü¼¼°è¿¡¼ ¾à 2,800¸¸ °Ç ÀÌ»ó ó¹æµÆ´Ù.