[보건타임즈] ㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 정맥주사를 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 기술을 10대 글로벌 제약회사와 비독점적 글로벌 라이센스 계약을 체결한 후 1, 2차 계약금을 수령했다고 10일 밝혔다.
㈜알테오젠은 지난 6월 글로벌 제약사와 인간히알루로니다아제의 기술을 이용한 피하제형 개발을 위한 계약을 진행해, 약 4조 7000억원 규모의 계약을 체결했다.
계약금은 미화 USD 1,600만불로 계약 후 영업일 30일 이내인 지난 7월에 USD 800만불을, 인간 히알루로니다아제의 미국 비임상시험 결과 자료 전달한 후 9월에 USD 800만불을 수령했다.
㈜알테오젠의 인간 히알루로니다아제는 미국에서 비임상시험을 진행, 시험을 완료해 인체 투여 용량의 1,000 배 이상의 투여 용량에서도 안전성이 있다는 결과를 확보했고, 이 결과에 대한 자료를 전달함으로 2차 계약금을 이번에 수령한 것이다.
㈜알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다아제는 Hybrozyme® 이라는 단백질 공학 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제로서 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용 기작을 유지하는 한편, 보다 개선된 생 물리학적 성질을 가진 제품으로 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오 의약품을 대량으로 피하투여가 가능하게 한다.
알테오젠의 관계자는 "비독점적 계약을 체결한 두 개의 10대 글로벌 제약사가 알테오젠의 인간 히알루로니다아제를 사용해 피하 주사용 제품 개발이 순항을 하고 있고, 임상 시험용 공급을 위하여 유럽에서 CMO 선정을 완료했다“라고 하며, 또 ”인간 히알루로니다제의 피부과 및 수술 후 부종 완화 등의 용도의 단독 제품으로의 개발도 순조롭게 진행 중“ 이라고 밝혔다.
한편 ㈜알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용하여 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술과 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용하여 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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