½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î, VERTIS-CV ÀÓ»ó ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú ±âÀúÄ¡·ÎºÎÅÍ ´çÈÇ÷»ö¼Ò °¨¼Ò È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ÀÌ»ç Äɺó ÇÇÅͽº)´Â SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î(¼ººÐ¸í: ¿¡¸£Åõ±Û¸®Ç÷ÎÁø)ÀÇ ½ÉÇ÷°ü°è °á°ú ¿¬±¸(Cardiovascular Outcome Trials)ÀÎ VERTIS-CV ÀÓ»óÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼® ¿¬±¸ °á°ú, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ¼³Æ÷´ÒÀ¯·¹¾Æ º´¿ë¿ä¹ý·Àν¶¸°¿¡ ÀÇÇØ Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î Ãß°¡ Åõ¿© ½Ã ±âÀúÄ¡·ÎºÎÅÍ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c)¸¦ °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ ÇÏÀ§ ºÐ¼®Àº Á׻󵿸ưæȼº ½ÉÇ÷°üÁúȯÀ» µ¿¹ÝÇÑ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ºÅ×±Û¶óÆ®·ÎÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ VERTIS-CV ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¡ã¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ¼³Æ÷´ÒÀ¯·¹¾Æ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Áö¼Ó Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±º°ú ¡ãÀν¶¸°À» Áö¼Ó Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÃÑ µÎ °ÇÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ÁÖ¿ä 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥·Î´Â 18ÁÖ ÈÄ ±âÀúÄ¡·ÎºÎÅÍ ´çÈÇ÷»ö¼Ò¿¡ ´ëÇÑ º¯È¸¦ Æò°¡Çß´Ù.
VERTIS-CV ÀÓ»óÀº ÃÑ 8,246¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î±º (n=5,499)°ú À§¾à±º (n=2,747)¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇØ 2013³â 12¿ùºÎÅÍ 2019³â 12¿ù±îÁö ÁøÇàµÆ´Ù. ¸ÕÀú 8,246¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î(≥1,500mg/day)°ú Áßµî¿ë·®~°í¿ë·®ÀÇ ¼³Æ÷´ÒÀ¯·¹¾ÆÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ º´¿ë Åõ¿©·Î Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ Á¦´ë·Î ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾Ê´Â ´çÈÇ÷»ö¼Ò 7.0~10.5%ÀÇ È¯ÀÚ±º 330¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î(5mg, 15mg) ȤÀº À§¾àÀ» Ãß°¡·Î ÇÏ·ç 1ȸ¾¿ Åõ¿©Çß´Ù.
ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 18ÁÖÂ÷¿¡¼ ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î Åõ¿©±ºÀº ±âÀúÄ¡·ÎºÎÅÍ ´çÈÇ÷»ö¼ÒÀÇ À¯ÀÇÇÑ ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±Õ(LS mean) °¨¼Ò¸¦ º¸¿´´Ù. À§¾à±º Á¶Á¤(placebo-adjusted) ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±ÕÀº ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 5mg Åõ¿©±º¿¡¼, ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 15mg Åõ¿©±º¿¡¼´Â -0.75%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç, À§¾à±º ´ëºñ ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î Åõ¿©±ºÀº °øº¹Ç÷ÀåÆ÷µµ´ç(Fasting Plasma Glucose)°ú üÁß(Body Weight)À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸, ¼öÃà±â Ç÷¾Ð¿¡¼´Â À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò¸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ÀúÇ÷´çÁõ(Symptomatic hypoglycemia)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 5mg Åõ¿©±º¿¡¼ 11.0 %, ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 15mg Åõ¿©±ºÀº 12.4 %, À§¾à±º 7.7 %·Î ³ªÅ¸³µ°í, ÁßÁõ ÀúÇ÷´çÁõÀÇ ¹ß»ý·üÀº ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 5mg Åõ¿©±º¿¡¼ 2.0 %, ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 15mg Åõ¿©±ºÀº 1.8 %, À§¾à±º 0.9 %·Î È®ÀεƴÙ.
¶Ç, Áö¼ÓÀûÀÎ Àν¶¸° Åõ¿©·Î Ç÷´çÀÌ Á¦´ë·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ 1,065¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î Ãß°¡ Åõ¿©½Ã ±âÀúÄ¡·ÎºÎÅÍ ´çÈÇ÷»ö¼ÒÀÇ À¯ÀÇÇÑ ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±Õ °¨¼Ò¸¦ º¸¿´À¸¸ç, À§¾à±º ´ëºñ ´çÈÇ÷»ö¼ÒÀÇ °¨¼ÒÄ¡°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. 18ÁÖÂ÷¿¡ À§¾à±º Á¶Á¤ ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±ÕÀº ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 5mg Åõ¿©±º¿¡¼ -0.58%, ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î 15mg Åõ¿©±º¿¡¼´Â -0.65%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç, ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î´Â À§¾à±º ´ëºñ °øº¹Ç÷ÀåÆ÷µµ´ç(p<0.001), üÁß(p<0.001), ¼öÃà±â Ç÷¾Ð(p<0.01)µµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ÀúÇ÷´çÁõ(Symptomatic hypoglycemia)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº Àüü Ä¡·á±º °£¿¡ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸, ¿©¼º ȯÀÚ±º¿¡¼ »ý½Ä±â Áø±Õ °¨¿°Áõ(Genital mycotic infection)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº ½ºÅ×±Û¶óÆ®·Î Åõ¿©±º¿¡¼ 3.5%·Î À§¾à±º 0.0%¿¡ ºñÇØ ³ô°Ô È®ÀεƴÙ.