IL-17A ¾ïÁ¦Á¦ Å»Ã÷, °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ Ä¡·á ±âȸ È®´ë
±âÁ¸ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ »ç¿ë ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ASAS40 ¹ÝÀÀ·ü·¾ÈÀü¼º À¯ÀǹÌ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥: Å©¸®½ºÅäÆÛÁ¦ÀÌ ½ºÅ彺)´Â ÀÚ»çÀÇ ÀÎÅÍ·çŲ-17A(ÀÌÇÏ IL-17A) ¾ïÁ¦Á¦ Å»Ã÷(¼ººÐ¸í: Àͼ¼Å°ÁÖ¸¿)°¡ 12¿ù 1ÀϺÎÅÍ ÁßÁõ È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿°ÀÇ 1Â÷ »ý¹°ÇÐÀû Ä¡·á ¿ä¹ýÀ¸·Î °Ç°º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëµÈ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ±Þ¿© È®´ë ÀÌÀü±îÁö Å»Ã÷´Â ¼ºÀÎ È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ Áß 1Á¾ ÀÌ»óÀÇ TNF ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ºÒÃæºÐÇϰųª ºÎÀÛ¿ë, ±Ý±â µîÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ °æ¿ì ±Þ¿© Àû¿ëµÆÀ¸³ª À̹ø¿¡ µÎ °¡Áö Á¾·ù ÀÌ»óÀÇ ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å Ç׿°Á¦(NSAIDs) ȤÀº »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½º Á¦Á¦(bDMARDs)·Î 3°³¿ù ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ÇßÀ¸³ª Ä¡·á È¿°ú°¡ ¹ÌÈíÇϰųª, »ó±â ¾àÁ¦µéÀÇ ºÎÀÛ¿ë µîÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ’·Î ±Þ¿© ±âÁØÀÌ È®´ëµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Å»Ã÷´Â ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡¼ TNF ¾ïÁ¦Á¦¿Í µ¿µîÇÑ ´Ü°èÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ó¹æµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
Å»Ã÷´Â °Á÷¼º ôÃß¿°¿¡¼ 1Â÷ »ý¹°ÇÐÀû Ä¡·áÁ¦·Î ó¹æ ½Ã ½ÃÀÛ ´Ü°è(0ÁÖÂ÷)ºÎÅÍ 4ÁÖ¸¶´Ù 1ȸ(80mg) ¾¿ Åõ¿©ÇÏ°Ô µÅ, Åõ¾à ½ºÄÉÁÙÀ» ÆíÇÏ°Ô °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±âÁ¸Ã³·³ Å»Ã÷¸¦ 2Â÷ »ý¹°ÇÐÀû Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ °æ¿ì, ½ÃÀÛ(0ÁÖÂ÷) ¿ë·®Àº 160mg(80mg ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö¸¦ 2ȸ)¸¦ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇßÀ¸¸ç ÀÌÈÄ 4ÁÖ¿¡ 1ȸ(80mg) ¾¿ Åõ¿©Çß´Ù.
Å»Ã÷´Â ¸é¿ª¹ÝÀÀ ´Ü°è¿¡¼ ¿°Áõ¸Å°³¹°ÁúÀÎ IL-17A »çÀÌÅäÄ«Àο¡ ³ôÀº ģȵµ¸¦ °¡Áö°í ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ IL-17A ¼ö¿ëüÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀúÇØÇÏ°í, ¿°Áõ ¸Å°³ ¹°ÁúÀÇ ¹æÃâÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ±âÁ¸ TNF ¾ïÁ¦Á¦ ´ëºñ °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ,
°Á÷¼º ôÃß¿°Àº ôÃß¿¡ ¿°ÁõÀÌ ¹ß»ýÇÏ°í Á¡Â÷ ôÃß ¸¶µð°¡ ±»´Â ¸¸¼ºÀûÀΠôÃß °üÀýº´ÁõÀ¸·Î, ôÃß³ª °üÀý¿¡ ±¹ÇÑµÈ ±Ù°ñ°Ý°è ÁúȯÀÌ ¾Æ´Ñ, Àü½ÅÀÇ ¸ðµç Àå±â¸¦ ħ¹üÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü½ÅÀû ÁúȯÀÌ´Ù. À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(EULAR)´Â Áö³ 2022³â ¹ßÇ¥ÇÑ °Á÷¼º ôÃß¿° Áø·á Áöħ¿¡¼ 1Â÷ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦·Î IL-17 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ °Ç¼±À» µ¿¹ÝÇÑ °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚÀÇ °æ¿ì TNF-α ¾ïÁ¦Á¦º¸´Ù IL-17 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¿ì¼± ±Ç°íÇÑ´Ù.
Å»Ã÷ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º·¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÀÌÀü¿¡ »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½º Á¦Á¦(bDMARD)¸¦ Åõ¿©¹ÞÁö ¾ÊÀº È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ COAST-V ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× 2 °¡Áö ÀÌÇÏÀÇ TNF ¾ïÁ¦Á¦ ºÒÀÀ ¶Ç´Â ºÒ³»¼ºÀÎ °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ COAST-W ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ.
COAST-V, COAST-W ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ASAS40(±¹Á¦Ã´Ãß°üÀý¿°Æò°¡ÇÐȸ ¹ÝÀÀ ±âÁØ 40% ÀÌ»ó °³¼±) ¹ÝÀÀ·üÀ̾ú´Ù. ASAS40Àº ÅëÁõ, ¿°Áõ, ±â´É µî °Á÷¼º ôÃß¿°ÀÇ Áõ»óÀ» ÃøÁ¤ÇÏ´Â º¸´Ù ¾ö°ÝÇÑ Æò°¡ ÁöÇ¥´Ù. COAST-V Àӻ󿬱¸¿¡¼ Å»Ã÷ Åõ¿©±ºÀº Ä¡·á 16ÁÖÂ÷¿¡ À§¾à Åõ¿©±º ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº ASAS40 ¹ÝÀÀ·üÀ» È®ÀÎÇß´Ù. COAST-W ¿¬±¸¿¡¼µµ Å»Ã÷ Åõ¿©±ºÀº À§¾à Åõ¿©±º ´ëºñ ´õ ³ôÀº ASAS40 ¹ÝÀÀ·üÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
´õºÒ¾î Å»Ã÷´Â COAST-Y ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÌÀüÀÇ Å»Ã÷ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Àå±âÀûÀÎ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ È®ÀεƴÙ. ¿¬±¸ °á°ú, ÀÌÀü¿¡ »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½º Á¦Á¦(bDMARD)¸¦ Åõ¿©¹ÞÁö ¾ÊÀº È°µ¿¼º °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚ¿¡¼ Å»Ã÷ÀÇ Ä¡·á 116ÁÖÂ÷ ±âÁØ ASAS40 ¹ÝÀÀ·üÀº 64.9%, TNF ¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© °æÇè ȯÀÚ´Â 47.0%·Î ³ªÅ¸³ª, Ä¡·á È¿°ú°¡ Àå±âÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
±× ¹Û¿¡µµ Å»Ã÷´Â ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ È£¼ÒÇÏ´Â Áõ»ó Á¶Àý¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú Æò°¡¿¡¼ Ä¡·á 16ÁÖÂ÷ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ÇǷεµ, ôÁÖ ÅëÁõ, »îÀÇ Áú °³¼±À» º¸¿´´Ù. ¶Ç, Å»Ã÷´Â ¿°ÁõÁ¶Àý ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ¾ß°£ ôÃß ÅëÁõÀÌ À§¾à´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÆÀ¸¸ç, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿±ºÀº 16ÁÖÂ÷¿¡ À§¾à ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ ¾ß°£ ôÃß ÅëÁõ °³¼±À» º¸¿´°í, Å»Ã÷·Î ½ºÀ§Äª(switching) ÈÄ 52ÁÖ±îÁö À¯ÁöµÆ´Ù.
Å»Ã÷´Â °Ç¼±(5898¸í), °Ç¼±¼º °üÀý¿°(1401¸í), °Á÷¼º ôÃß¿° (929¸í) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃÖ´ë 5³â°£ÀÇ Àå±â ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» À¯ÁöÇß´Ù. ȯÀÚ 100ÀÎ³â ´ç ¸ðµç Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAEs) ¹ß»ý·üÀº °Ç¼± 29.5°Ç, °Ç¼±¼º °üÀý¿° 50.6°Ç, °Á÷¼º ôÃß¿° 55.9°ÇÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAEs) ¹ß»ý·üÀº °Ç¼± 5.4°Ç, °Ç¼±¼º °üÀý¿° 6.0°Ç, °Á÷¼º ôÃß¿° 5.5°ÇÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶Ç 21°³ÀÇ °Ç¼±, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, °Á÷¼º ôÃß¿° °ü·Ã ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ¾òÀº ÅëÇÕ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ »çÈÄ ºÐ¼® °á°ú, Å»Ã÷´Â °áÇÙÀÇ Àẹ °¨¿°À̳ª ÀÌÀü¿¡ °áÇÙÀ» Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ Àẹ°áÇÙ ÀçÈ°¼ºÈ°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Çѱ¹¸±¸® Å©¸®½ºÅäÆÛ Á¦ÀÌ ½ºÅ彺 ´ëÇ¥´Â “À̹ø Å»Ã÷ÀÇ °Á÷¼º ôÃß¿° 1Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© ±âÁØ È®´ë´Â ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÀǾàÇ° Á¢±Ù¼º °³¼± Ãø¸é¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¼º°ú¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “°Á÷¼º ôÃß¿°Àº °üÀý°ú ÇǺο¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ´Ù¸¥ ¿°Áõ¼º ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡ ºñÇØ ±×µ¿¾È 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ¿É¼ÇÀÌ ºÎÁ·Çß´ø ¸¸Å, Å»Ã÷°¡ °Á÷¼º ôÃß¿° ȯÀÚÀÇ »õ·Î¿î 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î¼ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ º¸ÅÆÀÌ µÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.