바슈롬싸우스아시아인크의 수입품목 ‘로테맥스점안현탁액 0.5%’과 ‘알렉스점안현탁액 0.2%’2품목이 ‘로테프레드놀에타보네이트’를 주성분으로 하는 결막염의 스테로이드 반응성 염증 등의 치료제, 결막염 증상의 완화제로 각각 사용토록 허가를 받았다.
식품의약품안전청은 2일 이같은 내용의 구랍 22일부터 12일까지 총 103개 품목의 주간허가(신고)현황을 발표했다.
이중 완제의약품은 39품목으로 전문의약품 13개, 일반의약품 26개 등 이며, 원료은 10품목, 한약재는 54품목으로 나타났다.
또 (주)엘지생명과학의 ‘산쿠소패취(그라니세트론)’와 프레지니우스카비코리아(주)의 ‘스모프카비벤주’, ‘스모프카비벤이에프주’ 2품목은 기허가된 의약품과 투여경로, 배합비율이 다른 전문의약품으로 각각 6년간의 재심사기간을 부여하는 조건으로 허가됐다고 밝혔다
허가된 품목은 다음과 같다.
<주간 의약품등 허가(신고) 현황>
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
다음기사 : 
