한국의약품수출입협회 (회장 송경태) 부설 한국의약품시험연구소(동대문구 제기동 소재, 소장 최광식)는 2009년도를 새로운 출발점으로 하는 전략적 로드맵을 확정하고 혁신과 도약을 다짐했다.
한국의약품시험연구소는 1984년 한약재 품질관리소로 출발해 지난해까지 의약품, 화장품, 의약외품과 한약재를 총 망라하는 의약품 등 전반의 품질보증 기관으로서의 존재가치 뿐만 아니라 새롭게 동물실 확보와 운영으로 생물학적제제까지 검사영역을 확대했다.
올해는 추진 중인 ISO 인증을 완료해 자타가 공인하는 종합의약품연구소로 위치를 공고히 하고 국제적인 CRO로 발돋움을 위한 야심찬 비상의 나래를 편다.
2008년 12월 식품의약품안전청이 공인한 생동성시험 요건 적합기관 중 유일하게 비영리 연구기관으로 지정됨을 계기로 정확성과 투명성이 보장된 결과를 경제적인 비용으로 서비스 하며 시험 의뢰자에게 모든 Focus를 맞출 방침이다.
2004년부터 생물학적동등성시험에 착수한 연구소는 현재까지 총 100여건 이상의 결과를 성공적으로 도출해 시험 의뢰자의 요구에 적극 부응했으며 One stop service를 실행해 신속성과 편리성을 동시 추구하는 실리를 제공했다는 평을 받아왔다.
생동성파문이라고 일컬어지는 소용돌이 속에서도 한국의약품시험연구소는 분석 전문가이며 우석대학교 약학대학 교수로 재직 중인 권영이박사(숙명여대 약학대학 및 대학원 출신)를 생동성연구팀의 수장으로 초빙해 첨단 장비를 보강하고 석사 이상의 전문 연구원진을 확보해 최고 수준의 시험환경을 조성했다.
협력 임상시험병원과의 전략적 제휴는 대내외적으로 신임도를 확보하기에 충분했으며 한양대학병원과 순천향대학병원의 대학교 부속 의료기관의 지원과 참여를 비롯해 지역의 유수 병원인 서울성심병원, 메트로병원과 하나로의료재단의 가세로 정확한 시험 실시와 완벽한 피험자 정보 전달체계를 확립했다.
생물학적동등성시험을 주관하는 권영이박사는 한구의약품시험연구소의 Merit를 다음과 같이 요약 설명한다.
Process Validation, QC, 비교용출과 비교붕해, 생동성시험을 One-Stop으로 해결, First Generic 개발 시 맞춤 Service 제공 (First Generic 개발 경험 보유), 의뢰사에게 투명하고 정확한 시험결과 제공 및 보안 유지, SOP 관리, 의뢰자가 원하는 기간 내 시험결과 제공, 비영리법인으로 의뢰자의 경제적 편익을 우선 고려, 축적된 의약품분석 Know-How로 신뢰도 높은 연구결과 제공과 문제 해결 능력 등이다.
명품 회원관리는 의수협과 한국의약품시험 연구소가 지향하는 궁극적인 목표이고 명문 연구소의 평가는 회원이 만족하고 서비스에 감동을 받는 환경에서 출발하지만 연구 능력과 기술 그리고 최신 장비 더 나아가 경제적인 수가만을 가지고는 의뢰자에게 완전 만족을 제공할 수는 없다. 타 기관과의 단순 차별화를 위해 출혈성 경쟁을 지양하고 고품격 서비스와 양질의 시험 결과를 제공함으로서 의뢰자에게 눈높이를 맞추는 전략을 시행한다는 방침이다.
2009년도는 한국의약품시험연구소의 도약기가 될 것이라고 한다. 단순 시험기관에서 전문 연구기관으로 거듭나기 위한 노력은 도처에서 발견된다. SCI급 논문 발표계획, 생동성시험관련 대규모 심포지엄과 CEO와 연구 개발자를 대상으로 한 소 Group seminar를 준비하고 있다. 생동성시험의 세계적 동향 파악과 First generic 개발로 고 부가가치를 창조하는 기회를 회원사와 공유하는 것이 최상의 Merit이다. 생동성 연구의 기획과 실현, 새로운 개발 방향의 설정을 비롯해 새로운 분석법 개발 등 다양한 Consulting 능력과 문제 해결능력을 고객과 공유하여 도약을 다짐하며 전략 로드맵에 따른 성장기와 발전기가 조기 도래를 기약한다.
한국의약품시험연구소는 전통 한약재시험연구소 라는 편파적이고 부분적인 인식에서 벗어나 종합의약품연구소로서의 입지를 널리 홍보할 필요성이 있다. 국내의 의약품 등 수출입 관련 기업은 물론 의약품과 화장품 등 다양한 분야에서 다국적 기업의 품질보증기관으로서의 수행도에 대한 정확한 평가가 기대된다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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