녹십자가 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 표적치료제 ‘GC1118’ 1상에 들어간다.
녹십자(대표 조순태)는 목암생명공학연구소와 공동으로 개발 중에 있는 상피세포성장인자 수용체 표적치료제 ‘GC1118’의 제1상 임상시험계획서를 식약처로부터 승인 받아 곧 1상에 착수할 계획이라고 3일 밝혔다.
‘GC1118’는 암 세포의 성장과 연관된 인자를 선택적으로 작용하는 약물이다.
이 표적치료제응 기존 항암제과 비교해 정상세포엔 비교적 작용하지 않는 대신 암세포만 공격, 사멸함으로써 부작용은 낮은데다 치료효과는 높인 차세대 항암제로 분류된다는 게 녹십자의 설명이다.
대개 EGFR의 비정상적인 과발현과 활성은 암세포의 증식과 전이를 유발한다.
GC1118은 상피세포성장인자와 수용체 간의 결합을 차단해 암의 증식을 억제하는 동시에 항체의 특성 상 면역세포를 통해 암세포 사멸을 유발한다.
녹십자에 따르면 GC1118은 앞서 출시한 다국적 제약사의 EGFR 표적치료제들과 대비 차별적인 결합력과 결합방식을 가진 바이오신약으로, 다양한 종류의 EGFR 성장인자에 반응, 치료범위가 더 광범위하며 우수한 억제효과가 있는 것이 특징이다.
이에 따라, 기존 EGFR 표적치료제에 반응성이 없거나 저항성을 보이는 환자에게도 치료 효과를 기대할 수 있을 뿐 아니라, 암세포의 증식•전이에 관여하는 케이라스(KRAS, v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 유전자 변이가 있는 대장암에 일부 효과를 기대할 수 있다.
원종화 목암생명공학연구소 연구위원은 “GC1118이 상용화될 경우 기존 EGFR표적치료제 대비 더 넓은 범위의 대장암 환자에서 효과가 있을 것으로 예측한다”며 “고형암에서 탐색적 유효성 평가를 통해 적응증을 다져갈 계획”이라고 말했다.
녹십자는 지난 8월 창립 이래 최초로 항암보조제 ‘뉴라펙’의 시판 허가를 획득한 바 있다.
녹십자는 이번에 EGFR 표적치료제 임상 진입을 통해 주력 혈액분획제제와 백신 등의 수출 비중을 높이는 동시에 지금껏 이뤄낸 글로벌 전략으로 견고한 매출 성장에 항암제 시장을 공략, 또 다른 성장동력을 확보할 전략을 펼칠 계획이다.
이번 1상은 고형암 환자를 대상으로 GC1118의 안전성과 내약성 등을 평가하며 단독 투여를 통해 치료 효과를 탐색적으로 평가한다.
한편, GC1118의 개발은 미래창조과학부 바이오신약장기사업과 보건복지부 보건의료연구개발사업의 ‘선도형특성화연구사업’을 통해 일부 지원을 받았다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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