ÇÇºÎ¾Ï Á¦¿ÜÇÑ ÇǺΠÁúȯ¿¡¼ ¹Ì FDA°¡ ‘ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦’·Î ÁöÁ¤ÇÑ Ã¹ ¹ø° ÀǾàÇ° ,
[º¸°ÇŸÀÓÁî] »ç³ëÇÇ Á¨ÀÚÀÓ(Sanofi Genzyme, ÀÌÇÏ ‘»ç³ëÇÇ Á¨ÀÚÀÓ’)ÀÇ Çѱ¹»ç¾÷ºÎ(´ëÇ¥ ¹ÚÈñ°æ)´Â Áö³ 3¿ù 30ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Áߵ-ÁßÁõ ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° Ä¡·áÁ¦ µàÇÇÁ¨Æ®®(Dupixent®, ¼ººÐ¸í: µÎÇʷ縿, ÀÌÇÏ ‘µàÇÇÁ¨Æ®®’)¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ±¹¼ÒÄ¡·áÁ¦·Î ÀûÀýÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê°Å³ª À̵é Ä¡·áÁ¦°¡ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ °³¹ßµÈ ÃÖÃÊÀÇ Ç¥Àû »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÇ ±Ùº» ¿øÀÎÀÎ ±âÀú ¿°ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÀÎÅÍ·çŲ-4(IL-4)¿Í ÀÎÅÍ·çŲ-13(IL-13)ÀÇ ½ÅÈ£ Àü´ÞÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. ¿À·£ ±â°£ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ¸¸¼º Àü½Å ¸é¿ªÁúȯÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡¼ °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç, 52ÁÖ ´ë±Ô¸ð Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿´´Ù. µàÇÇÁ¨Æ®®ÀÇ 3»ó ¿¬±¸½ÃÇèÀÎ SOLO1°ú SOLO2ÀÇ °á°ú´Â ´º À×±Û·£µå ÀÇÇÐÀú³Î(NEJM)¿¡µµ °ÔÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ÃÖÃÊ 600mg Åõ¿© ÀÌÈÄ 2ÁÖ¸¶´Ù 300mg¾¿ ÁÖ»çÇÏ´Â ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦À̸ç, ´Üµ¶ ¶Ç´Â ±¹¼Ò ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å¿Í º´¿ëÀ¸·Î Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹ÚÈñ°æ ´ëÇ¥´Â “±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ÃæÁ·½ÃÅ°Áö ¸øÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ ´ÏÁ ã¾Æ ȯÀÚÀÇ »îÀ» º¯È½ÃÅ°´Â Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ Èû¾²°í ÀÖ´Ù”¸ç, “µàÇÇÁ¨Æ®®ÀÇ ±¹³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ±× µ¿¾È Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ¸¸¼º Àü½Å ¸é¿ªÁúȯÀÎ Áߵ-ÁßÁõ ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿Í ±× °¡Á·µéÀÇ »î¿¡ º¯È¸¦ ÀÏÀ¸Å°°í »ç³ëÇÇÀÇ ±â¾÷ ºñÀüÀÎ ÀÓÆÄ¿ö¸µ ¶óÀÌÇÁ(Empowering Life)¸¦ ½ÇÇöÇÒ °Í”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, À¯·´ ¿¬ÇÕ, ÀϺ» ¹× È£ÁÖ µî¿¡¼ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Áö³ 2014³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA, ÀÌÇÏ ‘FDA’)°¡ ÇǺξÏÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÇǺΠÁúȯ¿¡¼ ‘ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)’·Î ÁöÁ¤ÇÑ Ã¹ ¹ø° ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦¶õ »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß°ú °ËÅ並 ½Å¼ÓÈ÷ ó¸®Çϱâ À§ÇØ FDA°¡ ¸¸µç Á¦µµ´Ù.
µàÇÇÁ¨Æ®®´Â »ç³ëÇÇ¿Í ¸®Á¦³×·ÐÀÌ ±Û·Î¹ú Çù¾÷ °è¾à¿¡ µû¶ó °øµ¿ °³¹ßÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.