¹Ì±¹ ÇöÁö 13ÀÏ, Ú¸Ç÷¾×ÇÐȸ, ºñȣŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'BR101801' 1a»ó °á°ú ¹ßÇ¥
[º¸°ÇŸÀÓÁî] º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÏ´Â Ç×¾Ï½Å¾à ºñÈ£ÁöŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'BR101801(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í BR2002)'À» Åõ¿©ÇÑ ¸»ÃÊ T¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¸ðµÎ »ç¶óÁø »óÅÂ, '¿ÏÀü°üÇØ' µÆÀ½ÀÌ È®ÀεƴÙ.
14ÀÏ º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀåµÎÇö)¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ÇöÁö 13ÀÏ(Çѱ¹ ½Ã°¢ 14ÀÏ), ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH American Society of Hematology)°¡ 'BR101801' ÀÓ»ó 1a °á°ú¸¦ °ø°³Çϸç, ÃÑ 9¸íÀÇ PTCL ȯÀÚ Áß 1¸í¿¡¼ '¿ÏÀü°üÇØ', 2¸í¿¡°Ô¼ 'ºÎºÐ°üÇØ' µÆÀ½À» °¢°¢ È®ÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ ÀÓ»ó 1a °á°ú´Â PTCL¿¡ ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦·Î 1Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ÇßÁö¸¸, Ä¡·á È¿°ú°¡ ¾ø°Å³ª Àç¹ßÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ÀÓ»óÀû È¿°ú¸¦ °Åµ×´Ù´Â Á¡¿¡¼, ÇâÈÄ »õ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Ô º¸·ÉÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
±×µ¿¾È º¸·ÉÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ ÇÁ·ÎÁ§Æ® 'BR2002(¹°Áú¸í BR101801)'¸¦ ÅëÇØ, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ÁÖ¿ä ¼ºÀå·Á¶ÀýÀÎÀÚ PI3K °¨¸¶(γ), PI3K µ¨Å¸(δ) ±×¸®°í DNA-PK¸¦ µ¿½Ã¿¡ »ïÁß ÀúÇØÇÏ´Â ºñÈ£ÁöŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦¸¦ Àü ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ¿Ô´Ù.
ÀÌ Ç׾ϽžàÀº ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °£µ¶¼º ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεÆÀ¸¸ç, Áö³ÇغÎÅÍ Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó 1a ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇØ¿Ô´Ù.
ÀÓ»ó 1a´Â BR101801ÀÇ ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º¹ÝÀÀ(Dose-Limiting Toxicity, DLT)À» ÆľÇ, ÀÌ¿¡ µû¸¥ ÃÖ´ëÇã¿ë¿ë·®(Maximal Tolerated Dose, MTD)À» ¼³Á¤Çϱâ À§ÇØ ½ÃÇàµÆ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ 50§·, 100§·, 200§·, 325§·ÀÇ 4°¡Áö Àӽà ¿ë·®ÀÇ ÄÚȣƮ¸¦ ¼³Á¤, ¸ÅÀÏ 1ȸ¾¿ °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú, 200§·À» ´ÙÀ½ 2»ó ÀÓ»ó ¿ë·®(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)À¸·Î È®Á¤Çß´Ù.
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÀÌ ½Å¾àÀ» Åõ¾àÇØ¿Â PTCL ȯÀÚ 2¸í¿¡°Ô¼ Åõ¿© 2°³¿ù Â÷ ºÎºÐ°üÇØ°¡ È®ÀεƴÙ.
ÀÌÈÄ Ãß°¡·Î ´Ù¸¥ 1¸íµµ Åõ¿© 5°³¿ù Â÷¿¡ ºÎºÐ°üÇظ¦ È®ÀεÆÀ¸¸ç 9°³¿ù Â÷¿£ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¸ðµÎ »ç¶óÁø ¿ÏÀü°üÇرîÁö °üÂûµÆ´Ù.
À̻Ӹ¸ ¾Æ´Ï¶ó, PTCL ȯÀÚ ÃÑ 9¸í Áß 1¸íÀ» »« 8¸íÀÌ ¿ÏÀü·ºÎºÐ°üÇØ¿Í ÇÔ²² º´º¯ÀÌ ´õ ½É°¢ÇØÁöÁö ¾Ê´Â »óŸ¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ Áúº´ ÅëÁ¦À²ÀÌ ‘88.9%‘·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº À̷νá BR101801ÀÇ PTCL Ä¡·áÈ¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å, PTCL ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 1b¿Í 2»óÀ» µ¿½Ã¿¡ ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ÀÌ¹Ì ÀÌ·¯ÇÑ º¯°æµÈ ³»¿ëÀÇ ÀÓ»ó°èȹÀ» Áö³ 10¿ù ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº »óÅ´Ù.
±¹³»¿¡¼± ÀÌ´Þ 10ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó°èȹ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Á¶¸¸°£ ÀÓ»ó 1b/2¿¡ µé¾î°£´Ù.
¾Ç¼º¸²ÇÁÁ¾Àº ¸®µå-½ºÅÙ¹ö±× ¼¼Æ÷ ¶Ç´Â ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î Áõ½ÄÀÌ ÀÏ¾î³ ¸²ÇÁ±¸¿Í Á¶Á÷±¸¸¦ Ư¡À¸·Î Çϴ ȣÁöŲ¼º, B-¸²ÇÁ±¸, T-¸²ÇÁ±¸ ¶Ç´Â ÀÚ¿¬»ìÇؼ¼Æ÷¿¡¼ ±â¿øÇÏ´Â ¸²ÇÁ¼¼Æ÷ Áõ½ÄÀ» Áúȯ ºñÈ£ÁöŲ¼º ³ª´¶´Ù.
´ëºÎºÐ ¾Î´Â ¸²ÇÁÁ¾Àº ºñÈ£ÁöŲ¼º¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù.
ÇöÀç ºñÈ£ÁöŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ´Â ±¹³»¿¡¼ ¾à 3500¿© ¸í(2018³â ±¹°¡¾ÏÁ¤º¸¼¾ÅÍ Åë°è), Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î´Â ¾à 51¸¸ ¸í(2018³â WHO Åë°è)À¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.
¾Ç¼º¸²ÇÁÁ¾ÀÇ ¼¼°è ½ÃÀåÀº 40Á¶ ¿øÀ¸·Î, ÀÌ Áß ºñÈ£ÁöŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2020³â ¾à 92¾ï ´Þ·¯(¾à 10Á¶ ¿ø) ±Ô¸ð´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ±èºÀ¼® R&D¼¾ÅÍÀåÀº "À̹ø ÀÓ»ó °á°ú´Â Ãʱ⠴ܰ迡¼ T¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾¿¡ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·áÈ¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ±í´Ù"¸ç "PI3K °¨¸¶, PI3K µ¨Å¸, DNA-PK¸¦ »ïÁßÀ¸·Î µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â ºñÈ£ÁöŲ¼º ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦´Â Áö±Ý²¯ ¾ø¾ú´ø ¸¸Å, ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÈÄ¼Ó ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È¯Àڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.