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2022년11월28일 11시17분
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GC녹십자 '뉴라펙', 재발·불응성 다발성 골수종 예방 효과 입증
재발∙불응성 다발성 골수종 환자 대상 신규 항암요법서 '호중구 감소증 예방 효과' 확인

[보건타임즈] GC녹십자 '뉴라펙'의 재발·불응성 다발성 골수종 예방 효과가 입증됐다.

GC녹십자(대표 허은철)는 재발∙불응성 다발성 골수종 환자를 상대로 한 신규 항암요법에서 자사의 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 호중구 감소증 예방 효과를 확인한 연구자주도 임상 결과가 국제학술지 '혈액·종양학(Journal of Hematology & Oncology)'에 게재됐다며 28일 이같이 발표했다.

'뉴라펙'은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다.
이 치료제는, 암 환자의 항암제투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다.

이에 따르면 기존 1차 치료제인 보르테조밉(Bortezomib)에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumumab, 항-CD38 단일 항체)과 복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin, 이하 DCEP)의 병용투여한 항암효과와 뉴라펙에 의한 혈액학적 부작용의 감소 효과를 서로 비교, 분석했다.

첫 번째 항암요법부터 뉴라펙을 예방 투여해, 각 항암요법 주기마다 Grade 3 이상의 호중구 감소증을 평가한 결과, Grade 3 이상 호중구 감소증(절대 호중구 수치 1000개 미만)이 8.0~13.8% 수준으로 선행 연구 결과 대비 현저하게 감소함을 확인했다.

다발성 골수종 환자에 대한 선행 임상 연구에선 다라투무맙, DCEP 단독요법 적용 시 Grade 3 이상 호중구 감소증이 각각 최대 35.5%, 91.5%로 확인된 바 있다.
Grade 3 이상의 호중구 감소증이 발생할 경우 항암요법을 늦추거나 용량을 낮춰 투여하는 경우가 많아, 환자의 예후에 좋지 않은 영향을 미친다.

이와 함께, 이번 병용요법의 객관적 반응률(ORR; overall response rate)이 67.7%로 다라투무맙(ORR 29.2~42.1%)과 DCEP(ORR 44.4%)의 단독요법 대비 크게 향상됐다.

결론적으로 뉴라펙을 첫 번째 항암 주기부터 투여해 호중구 감소증을 예방함으로써 항암요법을 계획대로 진행, 다라투무맙-DCEP 병용요법의 ORR개선에 뉴라펙이 긍정적인 영향을 끼쳤음이 밝혀졌다.

이 연구 책임자 서울대학교 혈액종양내과 고영일 교수는 "호중구 감소증 위험이 있는 항암요법의 경우 뉴라펙을 예방적으로 투여하는 것이 환자의 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라, 궁극적으로 예후 개선에도 도움이 될 수 있었다"고 평가했다.

한편, '뉴라펙'은 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼, 지난해 처방량 기준 49%(IQVIA 2021 MAT)를 기록, 2세대 호중구 감소증 치료제 중 가장 많이 처방됐다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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