¾Õ¼ ¼ºÀÎ 'ÁßµîÁõ-ÁßÁõ È°µ¿¼º ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° Ä¡·á' ÀûÀÀÁõ ȹµæ
Á¦3»ó ÅëÇØ Å©·Ðº´°ú ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° Ä¡·á '¾È-À¯' È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)ÀÇ ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû JAK ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ¸é¼ 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸¿ë Á¦Á¦ÀÎ ¸°¹öÅ©(»çÁø Rinvoq, ¼ººÐ¸í À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ, Upadacitinib)°¡ Áö³ 14ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ '¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ È°µ¿¼º Å©·Ðº´°ú È°µ¿¼º ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦'·Î ÀûÀÀÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠÃÑ°ý °ÁöÈ£ Àü¹«´Â "À̹ø¿¡ ¸°¹öÅ©°¡ Å©·Ðº´, ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» ¹Þ°Ô µÈ °ÍÀº °¢ ÁúȯÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °úÇÐÀûÀ¸·Î ÀÔÁõµÈ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù"¸é¼, "ÀÌ·Î½á ´õ ¸¹Àº ±¹³» ÀÚ°¡¸é¿ª Áúȯ ȯÀÚµéÀÇ °Ç°ÇÑ ÀÏ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¸ç ¾Öºêºñ´Â ÇâÈÄ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ß·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ª ÁúȯÀÇ °íÃæÀ» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Å©·Ðº´Àº ÀÔ¿¡¼ Ç×¹®±îÁö ¼ÒÈ°ü Àüü¿¡ °ÉÃÄ ¾î´À ºÎÀ§¿¡¼µçÁö ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸¸¼º ¿°Áõ¼º Àå ÁúȯÀÌ´Ù.
ÀÌ º´Àº ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°°ú ´Þ¸® ¿°ÁõÀÌ ÀåÀÇ ¸ðµç ÃþÀ» ħ¹üÇϸç, º´ÀûÀÎ º¯È°¡ ºÐÆ÷ÇÏ´Â ¾ç»óÀÌ ¿¬¼ÓÀûÀÌÁö ¾ÊÀº µ¥´Ù µå¹®µå¹® ³ªÅ¸³ª´Â »ç·Ê°¡ ¸¹´Ù.
¿©±â¿¡ ¼³»ç, º¹Åë, ½Ä¿å °¨Åð, ¹Ì¿ µîÀÇ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª¸ç, Ç×¹® ÁÖÀ§¿¡ Ä¡ÇÙ, Ä¡·ç µî º´º¯ÀÌ µ¿¹ÝÇÏ´Â »ç·Êµµ ÈçÇÏ´Ù.
À̹ø¿¡ ¸°¹öÅ©´Â º¸ÆíÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦(ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å, ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ µîÀÇ Ä¡·á) ¶Ç´Â »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª, ¹ÝÀÀÀÌ ¼Ò½ÇµÆ°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ È°µ¿¼º Å©·Ðº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀι޾ҴÙ.
À¯µµ¿ä¹ýÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº 12ÁÖ°£ 45§·À» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ù 12ÁÖ°£ À¯µµ¿ä¹ý ÈÄ ÃæºÐÇÑ Ä¡·áÀû À¯ÀͼºÀ» ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇÑ È¯ÀÚÀÏ ¶© 12ÁÖ°£ 30§· 1ÀÏ 1ȸÀÇ Ãß°¡¿¬ÀåÄ¡·á°¡ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ È¯ÀÚµéÀº 24ÁÖ°£ÀÇ Ä¡·á ÈÄ È¿°ú°¡ ¾øÀ» ¶§´Â ÀÌ ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ´Ù.
À¯Áö¿ä¹ýÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº °³º° ȯÀÚÀÇ Áõ»óÀ» Åä´ë·Î 15§· ȤÀº 30§·À» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
VTE, MACE¿Í ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ À§ÇèÀÌ Å©Áö ¾ÊÀ¸¸é¼ Áúº´ ºÎ´ãÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ ¶Ç´Â 15§· 1ÀÏ 1ȸ¿¡¼ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»Áö ¾ÊÀº Áúº´ ºÎ´ãÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡°Ô´Â 30§· 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©°¡ ÀûÀýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¹ÝÀÀÀ» À¯ÁöÇÒ ÃÖ¼Ò À¯È¿¿ë·®À» »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù
¸¸ 65¼¼ ÀÌ»ó ȯÀÚÀÏ ¶§ À¯Áö¿ä¹ýÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº 15§· 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©´Ù.
ÀÌ ¾àÀÇ À¯µµ¿ä¹ý ¶Ç´Â À¯Áö¿ä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̴ ȯÀڴ ǥÁØÄ¡·á¿¡ µû¶ó ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵带 °¨·® ¶Ç´Â Áß´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º ¼ºÀÎ(¸¸18¼¼ ÀÌ»ó) Å©·Ðº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°ÇÀÇ À¯µµ¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè(CD-1(U-EXCEED) / CD-2(U-EXCEL))°ú ÀÌ¾î¼ ½Ç½ÃÇÑ 1°ÇÀÇ 52ÁÖ À¯Áö¿ä¹ý°ú Àå±â ¿¬Àå ÀÓ»ó½ÃÇè(CD-3(U-ENDURE))¿¡¼ È®ÀÎµÈ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
°øµ¿ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â CD-1°ú CD-2¿¡¼± Á¦12ÁÖ¿¡¼ ÀÓ»óÀû °üÇØ¿Í ³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀÀ̾úÀ¸¸ç, CD-3¿¡¼´Â Á¦52ÁÖ¿¡¼ ÀÓ»óÀû °üÇØ¿Í ³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀÀ̾ú´Ù.
À¯µµ¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¸°¹öÅ© 45§·°ú À¯Áö¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¸°¹öÅ© 15§·°ú 30§·À» À§¾à°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ °øµ¿ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿Í ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¾Öºêºñ°¡ °ø°³ÇÑ Å©·Ðº´ Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖ¿ä°úÁ¤Àº ÀÌ·¸´Ù.
CD-1°ú CD-2¿¡¼, ȯÀÚ 1,021¸í(°¢°¢ 495¸í°ú 526¸í)Àº 12ÁÖ°£ ¸°¹öÅ© 45§· 1ÀÏ 1ȸ ¶Ç´Â À§¾à Åõ¿©¿¡ 2´ë1·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÑ ´ÙÀ½ CD-3¿¡¼± ¸°¹öÅ© 45§·À» 12ÁÖ°£ 1ÀÏ 1ȸ À¯µµ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©, ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚ 502¸íÀ» Æò°¡Çß´Ù.
ȯÀÚµéÀº 52ÁÖ°£ ¸°¹öÅ© 15§· ¶Ç´Â 30§· 1ÀÏ 1ȸ ¶Ç´Â À§¾à Åõ¿©±º¿¡ À繫ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÆ´Ù.
ÀÓ»óÀû °üÇØ= CD-1°ú CD-2 ¿¡¼, ¸°¹öÅ© 45§·À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 40%¿Í 51%°¡ 12ÁÖÂ÷¿¡ °¢°¢ ÀÓ»óÀû °üÇØ[1]¿¡ µµ´ÞÇß´Ù(À§¾à±º 14%, 22%, P<0.001).1,2 È¿°ú´Â ºü¸£°Ô ³ªÅ¸³ª 2ÁÖ ¸¸¿¡ °üÂûµÆÀ¸¸ç, À§¾à±º ´ëºñ ¸°¹öÅ© 45§·À¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 2ÁÖÂ÷¿¡ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²ÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î ´õ ³ô¾Ò´Ù.
CD-3¿¡¼, ¸°¹öÅ© 15§·°ú 30§·À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 36%¿Í 46%°¡ °¢°¢ 52ÁÖ°¿¡ ÀÓ»óÀû °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇß´Ù(À§¾à±º 14%, P<0.001).1,2
³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀ= CD-1°ú CD-2¿¡¼, ¸°¹öÅ© 45§·À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 35%¿Í 46%°¡ 12 ÁÖÂ÷¿¡ °¢°¢ ³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀ[2](À§¾à ±º 4%, 13%, P<0.001), CD-3¿¡¼ ¸°¹öÅ© 15§·°ú 30§·À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 28%¿Í 40%´Â 52 ÁÖÂ÷¿¡ ³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù(À§¾à±º 7%, P<0.001).
¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¼Òȱ⳻°ú ±èÅÂÀÏ ±³¼ö´Â "¸°¹öÅ©´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ãʱâ¿Í Àå±â Áõ»ó ¿ÏÈ¿Í ÇÔ²² ¿°ÁõÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â Àå Á¡¸· ¼Õ»óµµ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â Á¡ÀÌ È®ÀεÅ, Å©·Ðº´ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ È¿°úÀûÀ¸·Î µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç, "ƯÈ÷, ÀþÀº ȯÀÚµéÀÌ ¸¹Àº Å©·Ðº´ÀÇ Æ¯¼º»ó 2ÁÖ ³»·Î ºü¸£°Ô È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ª, ºñ±³Àû º¹¿ëÀÌ ÆíÇÑ °æ±¸Á¦¶ó´Â Á¡µµ ÀÌÁ¡ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿°= ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿°Àº ôÃß¿Í ÃµÀå°üÀý¿¡ ¸¸¼ºÀûÀÎ ¿°ÁõÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â ¿°Áõ¼º ·ù¸¶Æ¼½º ÁúȯÀÌ´Ù.
ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ ÁÖ¿äÇÑ ±Ù°ñ°Ý Áõ»óÀº õÀå °üÀý¿°/ôÃß¿°À¸·Î ÅëÁõ, ¸»ÃÊ °üÀý¿°, ºÎÂøºÎ¿°, ¼Õ¹ß°¡¶ô¿° µîÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌ ÁúȯÀº ÇǺγª Á¡¸·, ´«, ¶Ç´Â Àå Á¡¸·À» ¿°ÁõÀÌ Ä§¹üÇØ ±Ù°ñ°Ý ÀÌ¿Ü Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª±âµµ ÇÑ´Ù.
¶Ç ¸°¹öÅ©´Â ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 Ç׿°ÁõÁ¦(NSAIDs) ¾à¹°¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç »ó½ÂÇÑ CRP ¼öÄ¡ ¶Ç´Â MRI »ó °´°üÀûÀÎ ¿°ÁõÀÇ Â¡Èĸ¦ º¸ÀÌ´Â ¼ºÀÎÀÇ È°µ¿¼º ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀι޾ҴÙ. ±ÇÀå ¿ë·®Àº 15§· 1ÀÏ 1ȸ´Ù.
ÀÌ ÀûÀÀÁõÀº ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû ôÃß°üÀý¿°ÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ(¸¸18¼¼ ÀÌ»ó) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè(SELECT-AXIS 2)¿¡¼ È®ÀÎµÈ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸¿¡ ȯÀÚ 313¸íÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç(¸°¹öÅ© 15§· ±º 156¸í, À§¾à ±º 157¸í), 14ÁÖ ÈÄ 295¸íÀÌ Æò°¡ ´ë»óÀÌ µÆ´Ù.
1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â 14 ÁÖÂ÷ ASAS40 µµ´Þ·üÀÌ(±¹Á¦Ã´Ãß°üÀý¿°ÇÐȸ ¹ÝÀÀ ±âÁØ) ÃÖ¼Ò 40% ÀÌ»ó °³¼±°ú 4°³ÀÇ ÁÖ¿ä ASAS ¿µ¿ª Áß ÃÖ¼Ò 3°³¿¡¼ 10°³ ´ÜÀ§ Áß ÃÖ¼Ò 2´ÜÀ§ ÀÌ»óÀÇ Àý´ë °³¼±À̾ú´Ù.
¸°¹öÅ© 15§·À» À§¾à°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿Í ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖ¿ä °á°ú´Â 14 ÁÖÂ÷¿¡ ¸°¹öÅ© 15§· Åõ¿©±ºÀÇ ASAS40 µµ´Þ·üÀº 45%·Î À§¾à±ºÀÇ 23%º¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù.
°á°ú´Â ¸ðµç ÃøÁ¤¿¡ °ÉÃÄ ºü¸£°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ASAS40 ¹ÝÀÀÀº Åõ¿© 1 ÁÖÂ÷ ¶Ç´Â 2 ÁÖÂ÷ºÎÅÍ °üÂûµÆ´Ù.
14 ÁÖÂ÷¿¡ ASAS ºÎºÐÀû °üÇØ(Partial remission), BASDAI50(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) µî ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±ÀÌ È®ÀεƴÙ.
¸°¹öÅ©´Â »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ(bDMARD-IR)¿¡°Ôµµ ÁÁÀº È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
14 ÁÖÂ÷¿¡ ¸°¹öÅ© 15§·À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß 45%°¡ ASAS40À» ´Þ¼ºÇß´Ù(À§¾à ±º 22.5%).
Áúº´ È°¼ºµµ, ÅëÁõ, ±â´É, ôÃß À̵¿¼º, °üÀý¿°°ú °Ç°ÇÑ »îÀÇ Áú °³¼± µîÀ» Æò°¡ÇÑ 14°¡Áö 2Â÷ Æò°¡º¯¼öµµ ¸ðµÎ ÃæÁ·µÆ´Ù.
ÇѾç´ëº´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º³»°ú ±èÅÂȯ ±³¼ö´Â "ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿°Àº ±×°£ Á¶Á¶, °Á÷, ÅëÁõ, ôÃß ¼Õ»ó µî ³ôÀº Áúº´ ºÎ´ãº¸´Ù Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù"¸é¼, "JAK¾ïÁ¦Á¦ ¸°¹öÅ©ÀÇ Çã°¡·Î Ä¡·áÁ¦ ¼±ÅÃÀÇ ¹üÀ§°¡ È®´ëµÈ µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖÀ¸¸ç, °íÅ뽺·¯¿î ¸¸¼º ÁúȯÀ» °æ±¸Á¦·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù´Â ¸é¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ¿í ¹Ý°¡¿î ¼Ò½ÄÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.