Æó°æ ÈÄ È¯ÀÚ¿¡ ÀÌ¾î ±¹³» À¯º´·ü ³ôÀº Æó°æ Àü ȯÀÚ¼ Ãß°¡ Ä¡·á ¿É¼Ç Á¦½ÃÇÒ °Í
ÀÔ·£½º Æó°æÀü ¼ºÀΠȯÀÚ ´ë»ó ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè Young-PEARL, ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¼ ÁÖµµÇÑ ¿¬±¸·Î ´õ¿í ÀÇ¹Ì Ä¿
Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡¼ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ ÀÔ·£½º-³»ºÐºñ¿ä¹ý-·ùÇÁ·Î¶óÀÌµå º´¿ë±ºÀÇ Áúº´ ÁøÇà À§Çè 34% °¨¼Ò È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀÚ»çÀÇ È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º·»ç¶÷»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü À½¼º(HR+/HER2-) ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í: ÆȺ¸½ÃŬ¸³)°¡ 1Â÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ý¿¡¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÇØ Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡¼µµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö³ 7¿ù 4ÀÏ Çã°¡°¡ È®´ëµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ÀÔ·£½º´Â Æó°æ ¿©ºÎ¿Í ¹«°üÇÏ°Ô 1Â÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¸é¼, ±âÁ¸ Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡¼ ¸ðµç ¿©¼ºÀ¸·Î Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÔ·£½º¿Í ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ» º´¿ëÇÏ´Â Æó°æ Àü ¹× Æó°æ ÀÌÇà±â ¿©¼ºÀº ÀÓ»óÁø·áÁöħ¿¡ µû¶ó ȲüÇü¼ºÈ£¸£¸óºÐºñÈ£¸£¸ó(LHRH) ÀÛ¿ëÁ¦¸¦ Åõ¿© ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
À̹ø ±¹³» Çã°¡´Â ÀÔ·£½º ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½Ç»ç¿ë±Ù°Å(RWE, Real-World Evidence) µîÀÌ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °ËÅäµÆ´Ù. ƯÈ÷ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼ Æó°æ Àü ȯÀÚ¸¸À» ´ë»óÀ¸·Î ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀÇ ÃÊÄ¡·á·Î ÀÔ·£½º¸¦ Åõ¿©ÇÑ À¯ÀÏÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ Young-PEARL ¿¬±¸´Â ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸(KCSG, Korean Cancer Study Group) À¯¹æ¾ÏºÐ°úÀÇ ±¹³» ¿¬±¸ÀÚµéÀ» ÅëÇØ ±¹³» 14°³ ±â°ü¿¡¼ ÁøÇàµÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ¿í ±× Àǹ̰¡ Å©´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ÀÌÀü Ÿ¸ñ½ÃÆæ Ä¡·á Áß Àç¹ß ¶Ç´Â ÁøÇàµÈ HR+/HER2- À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â 19¼¼ ÀÌ»ó Æó°æ Àü ȯÀÚ 189¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 17°³¿ù(Áß¾Ó°ª, IQR 9-22)°£ ÃßÀû °üÂûÇßÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º14.4°³¿ù (95% CI 12.7-17.0) ´ëºñ ·ùÇÁ·Î¶óÀ̵带 º´¿ëÇÑ ÀÔ·£½º-³»ºÐºñ¿ä¹ý±º¿¡¼ 20.1 °³¿ù(95% CI 14·2-21·8)·Î ¿¬ÀåµÅ Áúº´ ÁøÇà À§ÇèÀ» 34% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù(HR 0.66; [95%CI 0.437-0.994]).
ÇØ´ç ÀÓ»óÀº ±¹³» Æó°æ Àü À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ³»ºÐºñ¿ä¹ý º´¿ëÄ¡·á¸¦ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú ºñ±³ÇÑ ÀüÇâÀû ¿¬±¸·Î, ¹Ì±¹ FDA¿¡¼µµ º» ÀÓ»óÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ µ¥ÀÌÅ͸¦ °í·ÁÇØ Áö³ÇØ 12¿ù Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡¼ ÀÔ·£½º¸¦ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡ ¹üÀ§¸¦ È®´ë º¯°æÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ,
¿ì¸®³ª¶ó´Â Æó°æ Àü ¹× 40¼¼ ÀÌÇÏÀÇ ÀþÀº À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ºñÀ²ÀÌ ¾à 10.5%·Î ¼±¸ ´ëºñ 2¹è °¡·® ³ô°Ô ³ªÅ¸³ª°í Àִµ¥ Æó°æ Àü ÀþÀº ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, À¯¹æ¾Ï ÁøÇà ¼Óµµ°¡ ºü¸£°í ¿¹Èĵµ ÁÁÁö ¾Ê¾Æ »õ Ä¡·á¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀÇ ¼ö¿ä°¡ ³ô¾Ò´Ù. À̵éÀ» À§ÇÑ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÎ »óȲ¿¡¼ ÀÔ·£½º-¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ±¹³» Çã°¡ È®´ë´Â Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡°Ôµµ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ÀÔ·£½ºÀÇ ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ Å« Àǹ̸¦ Áö´Ñ´Ù.
´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¿¡¼ ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ¹Ú¿¬Èñ ±³¼ö´Â “°æÁ¦È°µ¿ÀÌ È°¹ßÇÑ ½Ã±â¿¡ À¯¹æ¾ÏÀ» ¾Î°Ô µÇ¸é ȯÀÚ °³ÀÎ»Ó ¾Æ´Ï¶ó »çȸÀûÀ¸·Îµµ ¼Õ½ÇÀÌ ´õ Å©Áö¸¸, À̵éÀ» À§ÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀº ¸Å¿ì Á¦ÇÑµÇ¾î ¿Ô´Ù”¸ç “±¹³»¿¡¼ ÁÖµµÇÑ Young-PEARL ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Àα¸ ´Ù¾ç¼ºÀ» °í·ÁÇÑ Ä¡·á¹ý °³¹ß°ú °Ç° ÇüÆò¼º(health equity) È®¸³¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý »çÅä ¸¶ÀÌÄÚ Àü¹«´Â “¼±¸¿¡ ºñÇØ À¯¹æ¾Ï ¹ß»ý ¿¬·ÉÀÌ ³·Àº Çѱ¹¿¡¼ ÀÔ·£½ºÀÇ Çã°¡°¡ Æó°æ Àü ¿µ¿ª¿¡±îÁö È®´ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû½áÁֽŠÁ¤ºÎ¿Í ¿¬±¸Áøµé¿¡°Ô °¨»ç¸¦ Ç¥ÇÑ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ ÈÀÌÀÚ´Â À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ °ß°íÇÏ°Ô ½×¾Æ ¿Â ¸®´õ½ÊÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» Ä¡·á ȯ°æÀ» °³¼±ÇÏ°í ´õ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» º¯È½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, Young-PEARL ¿¬±¸´Â ¹Ú¿¬Èñ(»ï¼º¼¿ïº´¿ø) ±³¼öÀÇ ¿¬±¸ Ã¥ÀÓÇÏ¿¡ Ç÷¾×Á¾¾Ó³»°ú Àü¹®ÀÇÀÎ °¼®À±(¾ÆÁִ뺴¿ø), °í¼öÁø(¿ï»ê´ëº´¿ø), ±è°Ç¹Î(¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø), ±è¹Îȯ(¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø), ±è¼º¹è(¼¿ï¾Æ»êº´¿ø), ±èÁö¿¬(»ï¼º¼¿ïº´¿ø), ±èÁöÇö(ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø), ±èÅ¿ë(¼¿ï´ëº´¿ø), ±èÇÑÁ¶(¼øõÇâ´ëõ¾Èº´¿ø), ±èÈñÁØ(Á߾Ӵ뺴¿ø), ¹ÚÀÎÇý(°í·Á´ë±¸·Îº´¿ø), ¼ÕÁÖÇõ(¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø), ¾ÈÁø¼®(»ï¼º¼¿ïº´¿ø), ¾ÈÈñ°æ(°¡Ãµ´ë±æº´¿ø), ÀÌ°æÀº(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø), ÀÌ°æÈÆ(¼¿ï´ëº´¿ø), À̱ټ®(±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ), À̹®Èñ(ÀÎÇϴ뺴¿ø), ÀÌÁ¾ÀÎ(¿øÁÖ¼¼ºê¶õ½º±âµ¶º´¿ø), ÀÓ¼®¾Æ(¼¿ï´ëº´¿ø), ÀÓ¿µÇõ(»ï¼º¼¿ïº´¿ø), Á¤°æÇØ(¼¿ï¾Æ»êº´¿ø) ±³¼ö°¡ ÇÔ²² Âü¿©Çß´Ù. (°¡³ª´Ù ¼ø)
¿ÃÇØ·Î ±¹³» Çã°¡ 7ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇÑ ÀÔ·£½º´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺·ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» Àüȯ½ÃŲ ÃÖÃÊÀÇ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦(First-in-Class)´Ù. 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ¹× ÇÑ °¡ÁöÀÇ ÀÏ¹Ý Ç÷¾× °Ë»ç¿¡ ´ëÇÑ Çʼö ¸ð´ÏÅ͸µÀ¸·Î Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ÀÌÈÄ 2022³â ±âÁØ Àü ¼¼°è 100°³ ±¹ À̻󿡼 45¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÆ´Ù.