식약청이 유 소아의 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환 예방에 사용하는 한국노바티스(주) '박셈힙(프리필드시린지)'을 SK케미칼(주) '퍼스트힙주'의 재심사 기간(2012년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다.
유전자재조합기법으로 만든 소마트로핀 제제로 싸이젠코리아(주)의 싸이트로핀에이카트리지주30IU 등 4품목은 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전제로 4년간의 재심사기간을 부여해 허가했다.
식약청은 지난 16일부터 22일사이 이같이 허가신고된 품목수는 101개로, 전문의약품 10품목, 일반의약품 26품목 등 완제의약품은 36품목, 원료 14품목, 한약재 51품목이었다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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