일양약품(대표 김동연)의 차세대 항궤양제 일라프라졸(제품명:놀텍)의 라세믹 일라프라졸의 고체상 형태에 대한 특허권을 미국 특허청으로부터 정식 취득했다.
이로써 일라프라졸은 특허권한을 2027년까지 기간연장 및 권리에 대한 영향력을 행사할 수 있게 됐다.
라세믹 일라프라졸의 고체상 형태는 열역학적으로 안정하며 생체 이용율이 뛰어난 결정형 A형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것이며, 현재 유럽을 포함 약 30여 개국에 특허를 출원한 제형이다.
이미 이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상을 완료했으며, 일라프라졸(제품명:놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상도 이 제형으로 완료했다.
이번 美 특허권 취득으로 특허권 행사는 물론, 일라프라졸 글로벌파트너 선정 및 임상진행에 있어 매우 긍정적인 영향을 미치게 되었으며 협상에 있어 주도권을 쥐게 될 전망이다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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