ÃÖ±Ù Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀÌ ÇöÀç±îÁö ¼¼°è 11°³±¹À¸·ÎºÎÅÍ GMP(¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ³» ¼¼°èÀûÀÎ ¼öÁØÀÎ °ÍÀ» ÀÔÁõÇÏ¸é¼ ÀǾà°èÀÇ ½Ã¼±ÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.(»çÁø/°øÀåÀü°æ)
Çѵ¶¾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ȸÀå ±è¿µÁø)¿¡ µû¸£¸é 2011³â 4¿ù Á¾ÀüÀÇ ¼öÁØÀ» ÇÑ ´Ü°è ´õ ¿Ã·Á ¾÷±×·¹À̵å½ÃÄÑ Áö³ÇØ ÇÑ ÇØ¿¡¸¸ 7°³±¹À¸·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
11°³ ³ª¶ó´Â ÄÝ·Òºñ¾Æ, ¿À¸¸, ºê¶óÁú, ¿ä¸£´Ü, ÄÚÆ®µðºÎ¾Æ¸£, ¿ìÅ©¶óÀ̳ª, Æä·ç, »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ, ŸÀÌ¿Ï, źÀڴϾÆ, ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹ÀÌ´Ù.
Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀº ÃæºÏ À½¼º¿¡ À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÃÑ 9¸¸ 840§³ ºÎÁö ³» ³»¿ë°íÇüÁ¦, ÁÖ»çÁ¦, Ç×»ýÁ¦ µî 3°³ µ¿ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç 70¿©Á¾ÀÇ Çѵ¶¾àÇ°ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ¸é¼ 6°³ Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ À§Å¹¹ÞÀº 30¿©Á¾ÀÇ ¾àÀ» ¼öŹ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°Ô´Ù°¡ ÃÖ°íÀÇ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ´Ù±¹Àû »çµé·ÎºÎÅÍ ¼öŹ ¹ÞÀº ¾à 330¿© ¾àÀÇ Ç°Áú°ü¸®½ÇÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
|
|
¡ã Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀå Á¦Á¶½Ã¼³(»ó·ÇÏ) |
Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀº Àü»çÀû ÀÚ¿ø°ü¸® ½Ã½ºÅÛ(ERP)°ú ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS)À» ºñ·ÔÇØ Á¦Á¶ÇöÀå¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ÅëÇÕ °ü¸®ÇÏ´Â Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES)À» Àüü °øÁ¤¿¡ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç Àüü °øÁ¤¿¡¼ ÀüÀÚ¹®¼¸¦ »ç¿ëÇÔÀ¸·Î½á ¿À·ù¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í È¿À²¼ºÀ» ³ô¿©°¡°í ÀÖ´Ù.
±è¿µÁø ȸÀåÀº “Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀº 1990³â´ëºÎÅÍ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ »ý»ê½Ã¼³À̾ú°í, Ç×»ó ¾Õ¼ GMP ¼öÁØÀ» ³ô¿©¿Ô´Ù”¸é¼ ±×°£ÀÇ ³ë·ÂÀÌ ±¹³»´Â ¹°·Ð ÇØ¿Ü¿¡¼Á¶Â÷ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù”¸ç “¿ø·á ¾àÀ» ¼öÃâÇϸç GMP¸¦ ¹Þ´Â °ÍÀº ¸¹Àº Á¦¾à»çµéÀÌ ÀÌ¹Ì ´Þ¼ºÇßÁö¸¸ ¿ÏÁ¦ ¾àÀ» 50¿© °³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ¸é¼ 11°³±¹ÀÇ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀº Çѵ¶¾àÇ°ÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâ ¿ª·®°ú »ý»ê½Ã¼³ Àü¹ÝÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ´Â °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áö³ÇØ Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀÌ GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ±¹°¡ Áß ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹, ¿ìÅ©¶óÀ̳ª, ŸÀÌ¿Ï 3°³±¹Àº PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,) °¡ÀÔ±¹À̶ó´Â °ÍÀÌ ´«¿¡ ¶ç´Â ºÎºÐÀÌ´Ù.
PIC/S´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ±âÁØÀÇ Á¶È¿Í ½Ç»çÀÇ ÁúÀû ½Ã½ºÅÛ Çâ»óÀ» À§ÇØ 1995³â °á¼ºµÈ ±¹Á¦±â±¸´Ù.
PIC/S ȸ¿ø±¹µéÀº ±¹Á¦ GMP ±âÁØÀ» ÀÏ¿øȽÃÄÑ ÀÌµé ±¹°¡ °£ÀÇ Á¦¾à¾÷üµé¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç¸¦ »óÈ£ ÀÎÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ÀÌ ±â±¸¿¡ ¹Ì±¹, À¯·´À» Áß½ÉÀ¸·Î 38°³±¹ 40°³ ±â°üÀÌ °¡ÀԵŠÀÖÀ¸¸ç Çѱ¹µµ 2015³â±îÁö °¡ÀÔÀ» ¸ñÇ¥·Î Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ Çѵ¶¾àÇ° »ý»ê °øÀåÀº PIC/S °¡ÀÔ±¹À¸·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ³¿À¸·Î½á ±¹Á¦ GMP ±âÁØÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³À» °®Ãè´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë¸®°Ô µÆ´Ù.
ÀÌ Á¦¾à»ç´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Ç°Áú°ú´Â Àý´ë ŸÇùÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â ½Å³äÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ »ý»ê °øÀåÀ» ¸¸µç´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Ù.