우리나라 국가검정센터가 EU 의약품 품질위원회(EDQM)가 주관한 백신의 국제숙련도 평가 분야에서 3년 연속 적합 인정을 받아냈다.
EU 의약품 품질위원회(EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)는 EU 의회 산하기관이다.
EDQM은 자체적으로 만들어 낸 유럽약전의 기준·규격 확인시험과 분석을 수행하며, 의약품 과 생물의약품 표준품을 제조·분양하는 업무를 수행한다.
식약처(처장 정승) 안전평가원에 따르면 백신의 국제숙련도 평가는 EU에서 사용 중에 있는 다양한 백신의 시험 결과를 신뢰하거나 정확성과 숙련도를 평가하기 위한 목적으로 실시되고 있다.
이번 MMR백신 평가에 각국의 국가규제기관 실험실과 제조사 등 18개 기관이 인증을 신청했으며 우리나라 국가검정센터를 포함한 10개 기관만 적합판정을 받았다.
MMR백신는 홍역, 유행성이하선염이나 풍진 혼합 백신을 말한다.
이로써 국가검정센터는 2004년부터 국제공인 시험기관 자격 ISO 17025 시험기관으로 인증을 받아왔으며 이번 평가 결과를 통해 인정받게 됐다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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