보건타임즈 : ‘폴리프로필렌 봉합사 허가, 기술문서 작성 가이드라인’ 발간

기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27

종합

정책 국회/정당 국정감사 행정 허가지정 지자체

건보

의료수가 건보급여 보험약가 생명보험

클릭핫뉴스

따라잡기 사건사고 특집/축사 그래픽뉴스 부작용정보 시끌벅적

의료

대학/상종 종합병원 전문병원 병의원 노조 임상 치과 인증허가지정 생명공학

제약

제조/수입/수출 바이오의약품 기업경영/마케팅 주식&R&D투자 신물질개발 의약품임상 신약&개량신약 화장품 백신&바이오 허가/인증/승인 의약외품 약학

의료기기

시황 제조/수출입 유통 전시 개발&임상 의료소모품 MARKETING 허가/인증/승인 의료산업

한의/한방

대학한방 한방병원 생약 한약

식품

기능식품 식품첨가물 음료 종합식품 식자재 외식 임상

의학회

내과 신장 외과 내분비 방사선 영상 초음파 비뇨기 산부인과 순환 성형 신경 안과 종양 이비인후 정형 피부 소아과

뉴스홈 > 종합 > 행정

2015년12월03일 16시44분

글자크기

‘폴리프로필렌 봉합사 허가, 기술문서 작성 가이드라인’ 발간
식약처, 작성해야 할 항목, 작성 방법 등 상세 안내

[보건타임즈] 수술 후 절개된 연조직을 봉합하거나 결찰, 고정에 사용하는 ‘폴리프로필렌봉합사의 허가와 기술문서 작성 위한 가이드라인’이 발간됐다.
이 가이드라인은 폴리프로필렌봉합사의 허가와 기술문서에 작성해야 할 항목, 작성 방법 등을 상세하게 안내하기 위해 만들어졌다.

식약처(처장 김승희) 안전평가원에 따르면 가이드라인엔 폴리프로필렌봉합사에 대한 ▲의료기기 허가·심사 절차 ▲허가‧기술문서 작성 항목 ▲항목별 작성방법과 예시 등이 게재돼 있다.

안전평가원은 이를 통해 폴리프로필렌봉합사 허가‧기술문서 작성에 대한 이해를 높이는 동시에 신속하게 제품을 허가받을 수 있는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령․자료 → 법령정보 → 지침, 가이드라인, 해설서에서 확인할 수 있다.