[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç׾Ͻžà 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿¬³» Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤¹Þ±â À§ÇÑ ÀýÂ÷°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹ßÇ¥ÇÑ 3ºÐ±â ½ÇÀû¹ßÇ¥ ÀÚ·á¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤À» ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ÁöÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy Designation)´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áß´ëÇÑ Áúº´ÀÇ Ä¡·á°¡ ±â´ëµÇ´Â ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¿ì¼± ½É»çÇØ 2»ó °á°ú¸¸À¸·Î ½Å¼ÓÇÏ°Ô Çã°¡¸¦ ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 2015³â ¹Ì±¹ Á¦¾à±â¾÷ ½ºÆåÆ®·³¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇß´Ù.
ÇöÀç EGFR°ú HER2 ¿¢¼Õ20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦¿Í 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â 2»ó, ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ë¿ä¹ý, ±âŸ °íÇü¾Ï ¿¬±¸ µî ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.