¿ÏÀü ÀýÁ¦¼ú ¹ÞÀº ¸²ÇÁÀý ħ¹ü µ¿¹ÝÇÑ 'Èæ»öÁ¾ º¸Á¶¿ä¹ýÁ¦'·Î Çã°¡ È®´ë
PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ 'Ä¡·á È¿°ú' ÀÏ°ü
'3±â ÀÌ»ó Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ Ä¡·á ȯ°æ °³¼±' ±â´ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î¼¢)ÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù(»çÁø ¼ººÐ ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’°¡ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Èæ»öÁ¾ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý(Adjuvant)À¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ.
À̷νá Å°Æ®·ç´Ù´Â ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡ÇÑ ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾ÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ÀÌ¾î ¿ÏÀü ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº ¸²ÇÁÀý ħ¹üÀ» µ¿¹ÝÇÑ Èæ»öÁ¾ÀÇ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î¼ À§¾à ´ëºñ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ ‘KEYNOTE-054’ 3»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¿¬±¸°á°ú°¡ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޴ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
3»ó¿¡ µû¸£¸é ¾çÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ÀýÁ¦ÇÑ 3±â Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ 1,019¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 12°³¿ù ¹«Àç¹ß »ýÁ¸À²(RFS Recurrence-free Survival)°ú ¹« ¿ø°ÝÀüÀÌ »ýÁ¸À²(DFS Distant metastasis-Free Survival), Àüü»ýÁ¸À²(OS Overall Survival), ¾ÈÀü¼º µîÀ» ´ëÁ¶¾à°ú ºñ±³Çß´Ù.
ÀÌ °á°ú 12°³¿ù ¹«Àç¹ß »ýÁ¸À²Àº Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿©±ºÀÌ 75.4%, À§¾à ±º 61%º¸´Ù ¿ì¼öÇß´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â Èæ»öÁ¾ÀÇ Àç¹ß°ú »ç¸Á À§Çèµµ¸¦ À§¾à ´ëºñ ¾à 43% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
¶Ç Å°Æ®·ç´Ù´Â PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Èæ»öÁ¾ÀÇ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î¼ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
PD-L1 ¾ç¼ºÀΠȯÀÚ±º¿¡¼ 12°³¿ù ¹«Àç¹ß »ýÁ¸À²Àº Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿©±ºÀÌ 77.1%·Î À§¾à±º 62.6%º¸´Ù ³ô¾Ò´Ù.
PD-L1 À½¼ºÀΠȯÀÚ±º¿¡¼± °¢°¢ 72.2%, 52.2%·Î º¸°íµÆ´Ù.
ÀÌ È¸»ç Ç׾ϻç¾÷ºÎ¹® ÃÖÀ翬 Àü¹«´Â "À̹ø ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â ±¹³» Çã°¡µÈ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Áß Èæ»öÁ¾ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ Ã¹ »ç·Ê´Ù. Å°Æ®·ç´Ù°¡ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ÀÌ¾î º¸Á¶¿ä¹ý±îÁö ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Ä¡·á ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÇÀÇ°¡ Å©´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î Çѱ¹MSD´Â Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ȯÀڵ鿡°Ô Â÷º°ÈµÈ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°ø, ¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸À² Çâ»ó°ú »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ¿í ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ±¹³»¿¡¼ Èæ»öÁ¾ÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ºñ·ÔÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, µÎ°æºÎ¾Ï, È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾, ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï µî 5°³ ¾ÏÁ¾ÀÇ ´Üµ¶°ú º´¿ë¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â Èæ»öÁ¾ º¸Á¶¿ä¹ýÁ¦·Î¼ EMA¿Í FDA¿¡ ÀÌ¾î ±¹³»¿¡¼ ½ÂÀÎ¹Þ°Ô µÆ´Ù.