Ƽ½ëÆ®¸¯ 1,200mg ´Üµ¶ Åõ¿©, PD-L1 ¹ßÇöÀ² ³ôÀº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á
3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇØ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý ´ëºñ Àüü»ýÁ¸±â°£ ¾à 7°³¿ù ¿¬Àå È¿°ú È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÇѱ¹·Î½´´Â 4¿ù 15ÀÏ ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯(¼ººÐ¸í: ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÌÀü¿¡ ÈÇпä¹ýÄ¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº PD-L1 ¹ßÇöÀ² Á¾¾ç¼¼Æ÷(TC) ≥ 50 % ¶Ç´Â Á¾¾çħÀ±¸é¿ª¼¼Æ÷(IC) ≥ 10 %À¸·Î¼, EGFR ¶Ç´Â ALK À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ ´Üµ¶ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â IMpower110 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. IMpower110 ¿¬±¸ °á°ú´Â 2020³â 10¿ù ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼¿¡ °ÔÀçµÈ ¹ÙÀÖ´Ù.
IMpower110 ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÌÀü¿¡ ÈÇпä¹ýÄ¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç PD-L1(TC ≥ 1 % ¶Ç´Â IC ≥ 1 %) ¾ç¼ºÀÇ ÆíÆò/ºñÆíÆò ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀº Ƽ½ëÆ®¸¯ 1,200mg ´Üµ¶ Åõ¿©±º°ú ÈÇпä¹ý(½Ã½ºÇöóƾ ¶Ç´Â Ä«º¸Çöóƾ ¹× Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¶Ç´Â Áª½ÃŸºó) Åõ¿©±º¿¡ 1:1·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇ¾î Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª Çã¿ë ºÒ°¡´ÉÇÑ µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇϰųª ÀÓ»óÀû ÀÌÁ¡ÀÌ ¾øÀ» ¶§±îÁö Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â Àüü ȯÀÚ±º Áß PD-L1 ¹ßÇöÀ²¿¡ µû¸¥ ÇÏÀ§ ±×·ìÀÇ(TC3 or IC3; TC2/3 or IC2/3; TC1/2/3 or IC1/2/3) Àüü»ýÁ¸±â°£À̾úÀ¸¸ç 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£, °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü ¹× ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
¿¬±¸ °á°ú, PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀº (TC ≥ 50 %, ¶Ç´Â IC ≥ 10 %; TC3/IC3) ÇÏÀ§ ±×·ì¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯ 1,200mg ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 20.2 °³¿ù (95 % CI: 16.5, NE)·Î ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý Åõ¿©±ºÀÇ 13.1 °³¿ù (95 % CI: 7.4, 16.5) (HR 0.59; 95 % CI: 0.40, 0.89; p=0.01)º¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
´Ü, ´Ù¸¥ µÎ PD-L1 ÇÏÀ§±×·ì(TC ≥5 % ¶Ç´Â IC ≥5 % ¹× TC ≥1 % ¶Ç´Â IC ≥1 %; TC2/3 or IC2/3 ¹× TC1/2/3 or IC1/2/3)¿¡¼´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯ ´Üµ¶ Åõ¿©±º¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(≥ 10 %)Àº ºóÇ÷, ½Ä¿å °¨Åð, ±¸¿ª, ¹«·ÂÁõ, ÇÇ·Î, º¯ºñ µîÀ̾úÀ¸¸ç ÀÌÀü¿¡ ´Ù¸¥ Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ °³º° ¿¬±¸¿¡¼ °üÂûµÈ Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¢ßÇѱ¹·Î½´ ´Ð È£¸®Áö ´ëÇ¥´Â “¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀΠƼ½ëÆ®¸¯ÀÇ ´Üµ¶ Åõ¿©·Î Ä¡·á°¡ ±î´Ù·Î¿î ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù´Â Á¡ÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù °í¹«Àû”À̶ó¸ç “À̹ø Çã°¡¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î º¸´Ù ¸¹Àº Æó¾ÏȯÀÚµéÀÌ 1Â÷ Ä¡·áºÎÅÍ Æ¼½ëÆ®¸¯ÀÇ ÇýÅÃÀ» º¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï °è¼ÓÇؼ ³ë·ÂÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó °Á¶Çß´Ù.