ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ¿ÏÀü Àΰ£À¯·¡ ÀÌÁßƯÀÌÀû Ç×ü
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ Á¦¾àºÎ¹® ¹ýÀÎ Çѱ¹¾á¼¾(ÀÌÇÏ “Çѱ¹¾á¼¾”)Àº 2¿ù 15ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ (¼ººÐ¸í: ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿, Amivantamab; ÀÌÇÏ ‘¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ’)¸¦ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý Ä¡·á Áß ¶Ç´Â Ä¡·á ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(Epidermal Growth Factor Receptor, ÀÌÇÏ EGFR) ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
‘EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï’Àº µå¹® º¯ÀÌ·Î, EGFR À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ Áß ¼¼ ¹ø°ÀÇ À¯º´·üÀ» º¸ÀδÙ. ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°í, EGFR ŸÀ̷νŠŰ³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)¿Í °°Àº ±âÁ¸ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ÀÇ È¿´ÉÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ¶ó ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê´Ù. EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¸®¾ó¿ùµå »ýÁ¸±â°£(real world Overall Survival, rwOS) Áß¾Ó°ªÀº 16.2°³¿ù·Î, °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ª´Â EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¹× L858R ġȯ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 25.5°³¿ùº¸´Ù ´õ ³·¾Æ ÀÌ·¯ÇÑ EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô Ç¥ÀûÈµÈ º¸´Ù È¿°úÀûÀÌ°í ³»¾à¼º ³ôÀº Ä¡·á¹ýÀÌ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù.
¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ´Â EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ¿ÏÀü Àΰ£À¯·¡ ÀÌÁßƯÀÌÀû Ç×ü´Ù.EGFR°ú MET ¼ö¿ëü¸¦ Á÷Á¢ Ç¥ÀûÇØ Á¾¾ç ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Á¾¾ç ¼¼Æ÷ÀÇ »ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» ÅëÇØ ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ Ç¥Àû Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î ¹æ¹ýÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. À̹ø ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖÀÇ ±¹³» Çã°¡´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ‘CHRYSALIS’ÀÇ °á°ú¿¡ ±â¹ÝÇØ ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
CHRYSALIS Àº ´Ù±â°ü, °ø°³, º¹¼ö ÄÚȣƮ 1»ó ¿¬±¸·Î, EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ·Î Áø´Ü¹Þ°í ¹é±Ý±â¹Ý ÈÇпä¹ý ÁøÇà Áß ¶Ç´Â Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇÑ ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 81¸íÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. ù 4ÁÖ°£ 80 kg ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ¿¡°Ô ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ 1050 mgÀ», 80 kg ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¿¡°Ô 1400 mgÀ» ÁÖ 1ȸ Á¤¸Æ Åõ¿©ÇßÀ¸¸ç, 5ÁÖ Â÷ºÎÅÍ Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇϰųª ¼ö¿ëÇϱ⠾î·Á¿î µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ª±â Àü±îÁö 2ÁÖ 1ȸ Á¤¸Æ Åõ¿©Çß´Ù. ÃßÀû±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 9.7°³¿ùÀÌ´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ ´Üµ¶¿ä¹ý±ºÀÇ Àüü¹ÝÀÀ·ü(Overall Response Rate, ORR)Àº 40%¿´´Ù. ȯÀÚÀÇ 4%°¡ ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ(Complete Response, CR)À» º¸¿´À¸¸ç, 36%°¡ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(Partial Responses, PR)À» ´Þ¼ºÇß´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ(20% ÀÌ»ó) ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø, ÁÖÀÔ°ü·Ã¹ÝÀÀ, ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°, ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ µîÀ̾ú´Ù.
¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Æó¾Ï¼¾ÅÍÀå Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â “À̹ø ¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖÀÇ ±¹³» ½ÂÀÎÀº Çã°¡µÈ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ¾ø¾î °íÅë¹Þ°í ÀÖ´ø EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿Í Àü¹®ÀÇ ¸ðµÎ¿¡°Ô Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ Áö´Ñ´Ù”¸ç, “¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ¸¦ ÅëÇØ ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê¾Ò´ø EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¼ºÀûÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹¾á¼¾ Ȳ 丮 æ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖÀÇ Çã°¡·Î ±¹³» EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾î º¸¶÷ ÀÖ°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¾á¼¾Àº ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÚ»çÀÇ °úÇÐ ±â¼ú ¹× Àü¹®¼ºÀ» È°¿ëÇÑ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß·Î, ¾Ï »ç¸Á·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº Æó¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ´õ ³ªÀº Ä¡·á ȯ°æÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸®ºê¸®¹ÝÆ®TMÁÖ´Â 2020³â 3¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾ú´Ù. 2020³â 12¿ù ¹Ì±¹ FDA »ý¹°ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡½Åû ÈÄ ¿ì¼± °ËÅä ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾î 2021³â 5¿ù 21ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó ½ÂÀεǾúÀ¸¸ç, 2021³â 12¿ù 9ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, EMA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.