[보건타임즈] 탈모의 발병 원인은 호르몬이나 영양 상태, 약물 등 다양하다. 가장 흔한 탈모로 알려진 남성형 탈모의 경우 유전적 배경과 더불어 남성호르몬인 테스토스테론이 5알파환원효소에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변형되는 데에 있다.
국민건강보험공단에 따르면, 2020년 국내 기준 탈모증을 앓고 있는 환자는 23만 3,000여명이다. 연령별로는 30대가 22.2%로 가장 많으며, 40대(21.5%)와 20대(20.7%)가 뒤를 이었다. 2030 세대의 비중이 약 43%로 나타나 탈모로 고민하는 젊은 환자가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 해당 수치는 국민건강보험요양급여기준에 따라 건강보험이 적용되는 원형 탈모증, 전두부 탈모증, 그리고 범발성 탈모증 등 일부 병적인 탈모증 환자들만 집계된 것으로, 탈모 증상을 경험한 실제 탈모인구는 더 많을 것으로 추정된다.
아보다트는 제1형과 제2형 5알파환원효소를 모두 억제하는 강력한 기전과 1캡슐당 709원 이라는 합리적인 약가를 통해 많은 환자들에게 치료 혜택을 전하고 있다. 해당 약가는 두타스테리드 계열의 제네릭과 거의 유사하다.
아보다트는 모발 수와 굵기를 각각 증가시키며 우수한 효능을 입증했으며, 대한민국 탈모 남성의 최대 고민거리인 M자형 탈모에도 임상적 효과가 있는 것으로 나타났다.
917명의 남성을 대상으로 진행한 다국적 3상 임상에서 6개월간 아보다트 0.5mg을 복용한 환자군은 피나스테리드 1mg 복용군 대비 모발 굵기가 45% 더 증가했으며(5.8vs.4.0, P=.004), 18~40세 남성 탈모 환자를 대상으로 24주간 실시한 임상에서는 총 모발 수를 증가시키는 것은 물론 두꺼운 모발을 늘리고 가는 모발은 줄임으로써 탈모를 효과적으로 개선하는 것으로 나타났다(P<0.05).
917명을 대상으로 한 위 임상과 동 임상에서 아보다트 복용군은 피나스테리드 복용군보다 앞이마 모발 성장효과가 70.6% 높았고, 정수리 모발 역시 28.6% 높아 M자형 탈모에서도 효과를 입증했다.
또 아보다트는 한국 남성이 가장 많이 복용하는 남성형 탈모 치료제로, 2020년 4분기부터 경구용 탈모치료제 시장에서 처방량 기준 전체 1위를 유지하고 있다. 아보다트는 전세계 탈모 1위 시장인 일본에서도 출시 1년 6개월만인 2017년 4분기에 점유율 1위를 달성했으며, 2021년 9월에는 세계 3위 시장인 브라질까지 진출한 바 있다.
현재 출시된 탈모 치료제는 성분에 따라 크게 두타스테리드와 피나스테리드, 그리고 미녹시딜로 나눌 수 있으며, 이 중 의사 처방이 필요한 전문의약품은 두타스테리드와 피나스테리드이다. 두 성분의 치료제가 형성하고 있는 시장은 연간 약 1100억원 수준으로, 해당 규모는 전세계 2위에 해당하는 규모다.
아보다트(성분명: 두타스테리드)는 5알파환원효소 제1형과 제2형 모두를 억제하는 듀얼 이펙트(Dual Effect) 제제로, 탈모의 원인이 되는 혈중 DHT 농도를 90%까지 낮춰 머리카락 수와 굵기 개선에 확실한 효과를 나타낸다. ,
2009년 7월 23일 남성형 탈모 치료제로 식약처 승인을 받았으며, 만 18세부터 50세 남성까지 폭넓은 연령대에 적응증을 보유하고 있다. 1일 1회 1캡슐(0.5mg)을 복용한다.
이 약은 피부를 통해 흡수된다. 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태아기형의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 된다. 또, 여성은 이 약을 취급할 때마 다 주의해야 하고 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 한다. 이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 한다. 이 약은 여성과 18세 미만의 소아는 복용해선 안된다. 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-reductase 억제제에 과민증이 있는 환자 역시 복용을 금한다.
임신을 계획하고 있는 성인 남성은 이 약을 남성형 탈모치료에 사용 시 생식능에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 판단하에 신중히 투여한다. 요잔류량이 크거나 중증 요류 감소가 나타나는 환자 이러한 환자의 경우에는 5α-reductase 억제제 투여가 바람직하지 않을 수 있고 요폐를 주의 깊게 모니터링해야 한다. 간장애 환자 이 약의 약동학에 간장애가 미치는 영향은 연구된 바 없다. 이 약은 광범위하게 대사되고 반감기가 약3~5주이므로, 간기능에 이상이 있는 환자에게는 이 약을 주의해 투여해야 한다.
이 약이 광범위하게 대사됨에도 불구하고 대사와 관련해 약물상호작용에 관한 시험을 실시하지 않았으며 강력한 CYP3A4 억제제의 영향을 시험하지 않았다. 약물 상호작용의 가능성 때문에 강력한CYP3A4 효소 억제제(예. 리토나비르)를 만성적으로 투여하는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 한다.
기사최종편집일: 2024-05-01 11:58:31
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