°Ç° º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼º °³¼±
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¸¶Ä¿½º ¿þ¹ö)Àº ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ Á¶½ºÆÄŸ®(Xospata®, ¼ººÐ¸í: ±æÅ׸®Æ¼´Õ)°¡ 3¿ù 1ÀϺÎÅÍ FLT3 º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÎ Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(Acute Myeloid Leukemia, AML) ȯÀÚ Ä¡·á¿¡¼ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´Àº Ç÷¾× ¶Ç´Â °ñ¼ö ¼Ó¿¡¼ Á¾¾ç¼¼Æ÷°¡ ³ªÅ¸³ª´Â Ç÷¾×¾ÏÀÇ ÀÏÁ¾À¸·Î, Àüü ¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ 56%°¡·®À» Â÷ÁöÇÑ´Ù. ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á´Â °í°µµ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÌ Áß½ÉÀÌ µÇ¸ç 60~80%ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²À» º¸ÀδÙ. ÇÏÁö¸¸, ¿ÏÀü°üÇØ¿¡ µµ´ÞÇÑ 50%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ Àç¹ßÀ» °æÇèÇϸç, FLT3 º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ±×·¸Áö ¾ÊÀº ȯÀÚ¿¡ ºñÇØ ³ôÀº Àç¹ß À§Çè°ú ³·Àº »ýÁ¸À²À» º¸ÀδÙ. FLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ ¾à 30%¿¡¼ °üÂûµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ °°Àº »óȲ¿¡¼ Á¶½ºÆÄŸ®´Â Àç¹ß/ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ±¸Á¦ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) ¿¬Àå°ú ³ôÀº Àç°üÇØÀ²À» ÀÔÁõÇϸç FLT3 º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÎ Àç¹ß ¹× ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÑ µ¥ À̾î, À̹ø º¸Çè ±Þ¿©¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼º±îÁö ´ëÆø °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Á¶½ºÆÄŸ®ÀÇ º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀº ±¹Á¦ °¡À̵å¶óÀÎ ¹× 3»ó Àӻ󿬱¸ ADMIRAL¿¡ ±Ù°ÅÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ADMIRA ¿¬±¸ °á°ú, Á¶½ºÆÄŸ®±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß¾Ó°ªÀº 9.3°³¿ù·Î, ´ëÁ¶±º 5.6°³¿ù¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù(HR=0.64; 95% CI: 0.49–0.83; p-°ª<0.001). ¿ÏÀü°üÇØ(CR) ¶Ç´Â ºÎºÐÀû Ç÷¾×ÇÐÀû ȸº¹À» µ¿¹ÝÇÑ ¿ÏÀü°üÇØ(CRh) µµ´Þ ºñÀ² ¶ÇÇÑ ´ëÁ¶±º ´ëºñ µÎ ¹è°¡·® ³ô¾Ò´Ù(34.0% vs. 15.3%/Risk difference, 18.6%p; 95% CI: 9.8–27.4).
°¡Å縯ÀÇ´ë ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Ç÷¾×³»°ú ±èÈñÁ¦ ±³¼ö´Â "±×µ¿¾È FLT3 º¯ÀÌ ¾ç¼º Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀº ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ¸·Î È¿°ú¸¦ º¸±â ¾î·Á¿ï »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ä¡·á ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê¾Æ Ä¡·á¸¦ Æ÷±âÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Ò´Ù”¸ç, “À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ Á¶½ºÆÄŸ®ÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à Ç׾ϻç¾÷ºÎ ÃÑ Ã¥ÀÓ(Oncology BUD) ±èÁøÈñ ÀÌ»ç´Â “À̹ø Á¶½ºÆÄŸ® ±Þ¿©¸¦ ÅëÇØ Á¦ÇÑÀûÀÎ Ä¡·á ȯ°æ¿¡ ³õ¿©ÀÖ´ø ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ¹®ÅÎÀ» Å©°Ô ³·Ãß°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» °³¼±ÇØ ³ª°¡±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Á¶½ºÆÄŸ®´Â FLT3 º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÎ Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀÌ 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Çã°¡µÈ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î, ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼ Category 1À¸·Î ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2020³â 3¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.