ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ÃֽŠġ·á Àü·« °øÀ¯·¾ó¸®´Ù®ÀÇ ÀÓ»óÀû È¿´É Á¶¸í
¾ó¸®´Ù®, È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ¼ OS· rPFS À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÇѱ¹¾á¼¾Àº È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) Ä¡·áÁ¦ ¾ó¸®´Ù®Á¤(¼ººÐ¸í ¾ÆÆȷ矸¶À̵å, ÀÌÇÏ ‘¾ó¸®´Ù®’)ÀÇ ±¹³» Ãâ½Ã¸¦ ±â³äÇØ ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á Àü·«°ú ¾ó¸®´ÙÀÇ ÀÓ»óÀû È¿´ÉÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ·±Äª ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» Áö³ 18ÀÏ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ºñ´¢ÀÇÇаú Àü¹®ÀÇ 40¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ À̹ø ‘¾ó¸®´Ù® ·±Äª ½ÉÆ÷Áö¾ö’Àº °³²¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ºñ´¢ÀÇÇаú Á¤º´ÇÏ ±³¼ö°¡ ÁÂÀåÀ» ¸Ã¾Æ µÎ°³ÀÇ ¼¼¼ÇÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ ºñ´¢ÀÇÇаú Á¤À翵 ±³¼ö¿Í ÀϺ» Ų´ÙÀÌ´ëÇб³º´¿ø(Kindai University Hospital) ºñ´¢ÀÇÇаú È÷·ÎÃ÷±¸ ¿ì¿¡¹«¶ó(Hirotsugu Uemura) ±³¼ö°¡ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î ³ª¼¹´Ù.
½ÉÆ÷Áö¾öÀÇ ÁÂÀåÀ» ¸ÃÀº Á¤º´ÇÏ ±³¼ö(°³²¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ºñ´¢ÀÇÇаú)´Â “ÃֽŠġ·áÁ¦ ¾ó¸®´Ù®ÀÇ ±¹³» °ø±Þ°ú ÇÔ²² ±¹³»¿¡ È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦°¡ ´Ù¾çÇØÁø ¸¸Å ȯÀÚ »îÀÇ Áú°ú Àå±â»ýÁ¸ Ãø¸é¿¡¼ Áúº´ÀÌ °Å¼¼ÀúÇ×¼º ´Ü°è·Î ÁøÇàµÈ ÀÌÈÄ ¾µ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á¿É¼Ç±îÁö °í·ÁÇÑ ¾àÁ¦ ¼±ÅÃÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ º¯ÈµÈ ȯ°æ¿¡ ¸Â´Â ÃֽŠġ·á Áö°ßÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù.”°í ¸»Çß´Ù.
ù ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼± Á¤À翵 ±³¼ö´Â ‘È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï¿¡¼ ¾ÆÆȷ矸¶À̵åÀÇ ¿ªÇÒ’À» ÁÖÁ¦·Î ¾ó¸®´Ù®ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾ÏÀÇ ÃֽŠġ·áÀü·«À» °øÀ¯Çß´Ù.
Á¤À翵 ±³¼ö´Â “¾ó¸®´Ù®´Â Á¦3»ó TITAN Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)¿Í ¿µ»óÇÐÀû ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(rPFS)¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ ¿¬ÀåÀ» º¸¿©ÁÖ¾úÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¾ÆÆȷ矸¶À̵å ÀÌÈÄ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ »ç¿ë Áß Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á Áß ¸ÕÀú ¹ß»ýÇÏ´Â °Í±îÁöÀÇ ±â°£À» ÀǹÌÇÏ´Â PFS2¿¡¼ ÀǹÌÀÖ´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.”¸ç, “È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï¿¡¼ ¾ó¸®´Ù®·Î 1Â÷ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÑ °æ¿ì ADT ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ PFS2 °ü·Ã À§ÇèÀ²À» 38% Á¤µµ ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ°í, ÀÌ´Â ¾ó¸®´Ù®°¡ °Å¼¼ÀúÇ×¼º ´Ü°è·Î ÁøÇàµÇ´Â ±â°£À» Áö¿¬½ÃÄ×À¸¸ç ÀÌÈÄ ¾àÁ¦ÀÇ Á¾·ù¿¡ »ó°ü¾øÀÌ ±³Â÷ ³»¼ºÀÌ ³·±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.”°í ¼³¸íÇß´Ù.
È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ Á¦3»ó TITAN ¿¬±¸ÀÇ ÃÖÁ¾ ºÐ¼® °á°ú, ¾ó¸®´Ù®+ADT Ä¡·á±º(¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º)Àº À§¾à+ADT Åõ¿©±º(À§¾à±º) ´ëºñ Á¾¾çÀÇ ¾Ç¼ºµµ³ª, ¿¬·É, Áúȯ À§Çèµµ ¹× Áø´Ü ½ÃÁ¡ÀÇ ÀüÀÌ¿©ºÎ µî°ú °ü°è¾øÀÌ »ç¸Á À§ÇèÀ» 35% À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò ½ÃÄ×´Ù.
¶Ç ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ ¹æ»ç¼±ÇÐÀû ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀÌ 52% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¬±¸ ¾à¹°ÀÇ Á¶±â Ä¡·áÀÇ ÀÌÁ¡À» ¹Ý¿µÇÏ´Â PFS2´Â ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º¿¡¼ 173¸í(33.0%), À§¾à±º¿¡¼ 246(46.7%) ¹ß»ýÇØ ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º¿¡¼ PFS2 À§ÇèÀ» 38% ³·Ãá °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ÈļÓÀ¸·Î 1°³ ÀÌ»óÀÇ ¼øÂ÷ Ä¡·á(subsequent therapy)¸¦ ¹Þ°Ô µÈ ȯÀÚ ¼ö´Â À§¾à±º 57.9%(151¸í) ´ëºñ ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º 54.3%(75¸í)À¸·Î Àû¾úÀ¸¸ç, Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¶Ç´Â È£¸£¸ó Ä¡·á µî ÈÄ¼Ó ¼øÂ÷ Ä¡·á Á¾·ù¿¡ °ü°è ¾øÀÌ ¿ì¼öÇÑ PFS2 °á°ú¸¦ ÅëÇØ °Å¼¼ ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾ÏÀ¸·Î ÁøÇàÇϱâ Àü¿¡ ¾ó¸®´Ù® Á¶±â Ä¡·áÀÇ ÀÌÁ¡À» È®ÀÎÇß´Ù.
Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÀÇ Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥ÀÎ PSA ¹ÝÀÀ·üÀÇ °æ¿ì Ä¡·á 3°³¿ùÂ÷¿¡ PSA50 (±âÀú½ÃÁ¡ ´ëºñ PSA ¼öÄ¡ 50% ÀÌ»ó °¨¼Ò)¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾ó¸®´Ù®¿Í ADT º´¿ë Ä¡·á±º¿¡¼ 89%·Î ´ëÁ¶±º(À§¾à+ADT)ÀÇ 41% º¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾ÒÀ¸¸ç, PSA ¼öÄ¡°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê´Â ¼öÁØ(≤0.2ng/mL)±îÁö ¶³¾îÁø ȯÀÚºñÀ²µµ ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º¿¡¼ 51%, ´ëÁ¶±ºÀÇ 18% ÀÇ 3¹è °¡±îÀÌ µÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
ÀÌ¾î ¿ì¿¡¹«¶ó ±³¼ö´Â ‘ÀϺ»ÀÇ ¾ÆÆȷ矸¶À̵å Á¶±â Ä¡·á°æÇè(Early Experience of Apalutamide from Japan)’À» ÁÖÁ¦·Î ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ¿¡¼ ¾ó¸®´Ù®ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÏ°í, ÀϺ»¿¡¼ÀÇ ¾Õ¼± ¾ó¸®´Ù® ÀÓ»ó°æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇǺΠ¹ßÁø µî ÈçÈ÷ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü¸®¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³Çß´Ù.
¿ì¿¡¹«¶ó ±³¼ö´Â “¾ó¸®´Ù®´Â Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀ ¹× °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ÇǺΠ¹ßÁøÀÌ ¾ó¸®´Ù® Ä¡·á±º¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÁö¸¸ 6°³¿ù ÀÌÈĺÎÅÍ´Â ¾ÈÁ¤±â¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.”°í ¼³¸íÇß´Ù.
Àӻ󿬱¸¿¡¼ ÀüüÀûÀÎ Ä¡·á ±ä±Þ ºÎÀÛ¿ë(TEAEs, treatment-emergent AEs)ÀÇ ¹ß»ý·ü°ú 3-4µî±Þ TEAEsÀÇ ÃàÀû ¹ß»ý·üÀº Ä¡·á±ºµé°£¿¡ À¯»çÇß°í, °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÇÇ·Î¿Í ¹ßÁø µîÀ̾ú´Ù.
Çѱ¹¾á¼¾ Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ±è¿¬Èñ Àü¹«´Â “Çѱ¹¾á¼¾Àº ¾ó¸®´Ù®ÀÇ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ º¸´Ù ¸¹Àº ±¹³» È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸ç, “¾á¼¾Àº ¿ÃÇØ·Î ±¹³» Çã°¡ 10ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀº ÀÚÀÌƼ°¡®¿Í ½Å¾à ¾ó¸®´Ù®¸¦ ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ÁøÇà ´Ü°èÀÇ Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ÁÁÀº ÄÁµð¼ÇÀ» À¯ÁöÇÏ¸é¼ »ýÁ¸À² °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù.”°í ÀüÇß´Ù.
¾ó¸®´Ù®´Â 2020³â 12¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ »õ·Ó°Ô Áø´ÜµÈ È£¸£¸ó ¹ÝÀÀ¼º ÀüÀ̼º Àü¸³¼±¾Ï(mHSPC) Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀι޾ҴÙ.