[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ ÀÓ»óÅë°è ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®¼ºÀ» °È, ÀÇ·áÁ¦Ç° °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ³»´Þ 3~4ÀÏ °Ç¼³È¸°ü(¼¿ï½Ã °³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ '2022³â ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ »ê·Çз°ü °øµ¿ Åë°è ÄÜÆÛ·±½º'¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
ù° ³¯Àº ¡ã ICH E9 ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Åë°è ¿øÄ¢(Statistical Principles for Clinical Trials) ½ÉÈ ±³À° ¡ã 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è ½Ã °í·Á»çÇ× ¡ã ÀÓ»ó½ÃÇè °áÃøÀÚ·á ó¸® ¹æ¹ý µîÀ» ±³À°ÇÑ´Ù.
µÑ° ³¯Àº ¡ã ÀÇÇÐ ¿¬±¸¿¡¼ Åë°èÀÇ ¿ªÇÒ ¡ã RWD/RWE ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ Á¶È¿Í RWD/RWE È°¿ë ¡ã µðÁöÅÐ Á¤¹Ð ÀÇ·á Ç÷§ÆûÀ» È°¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ÀÌ¿ë ¹æ¾ÈÀ» °ñÀÚ·Î 'ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ »ê·Çз°ü °øµ¿ Åë°è ÄÜÆÛ·±½º'¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.